1. | 通報成員:美國 |
2. | 負責機構: |
3. | 覆蓋的產品: |
4. | 可能受影響的地區(qū)或國家: |
5. |
通報標題:Colorcon有限公司,色彩添加劑申請歸檔,申請通知:頁數(shù): 使用語言: 鏈接網址: |
6. |
內容簡述:應 美國 代表團的要求, 發(fā)送 2018-11-02 如下信息: 色彩添加劑豁免認證清單; 合成氧化鐵; 最終法規(guī)通知 食品和藥物管理局(FDA)正修改色彩添加劑相關法規(guī),延長合成氧化鐵作為色彩添加劑的安全使用期,包括用于膳食補充片劑和膠囊。本措施是回應Colorcon有限公司提交的色彩添加劑申請(CAP)。 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [X] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
7. | 目的和理由: 保護國家免受有害生物的其它危害: |
8. | 是否有相關國際標準?如有,指出標準: |
9. |
可提供的相關文件及文件語種:
|
10. |
擬批準日期:
擬公布日期: |
11. | 擬生效日期: |
12. | 意見反饋截至日期: |
13. |
負責處理反饋意見的機構:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Molly A. Harry, Center for Food Safety and Applied Nutrition (食品安全與應用營養(yǎng)中心), Food and Drug Administration(食品藥物管理局), 5001 Campus Dr., College Park, MD 20740-3835, Tel. +1-240- 402-1075F,或有關提交最終法規(guī)相關電子版或書面異議及聽證要求的指示, 請訪問 https://www.regulations.gov.
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14. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
全文另可查詢:聯(lián)邦紀事, 83冊, 212號, 54869頁,或互聯(lián)網地址: https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2018-11-01/pdf/2018-23863.pdf.
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應 美國 代表團的要求, 發(fā)送 2018-11-02 如下信息: 色彩添加劑豁免認證清單; 合成氧化鐵; 最終法規(guī)通知 食品和藥物管理局(FDA)正修改色彩添加劑相關法規(guī),延長合成氧化鐵作為色彩添加劑的安全使用期,包括用于膳食補充片劑和膠囊。本措施是回應Colorcon有限公司提交的色彩添加劑申請(CAP)。 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [X] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
負責處理反饋意見的機構:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Molly A. Harry, Center for Food Safety and Applied Nutrition (食品安全與應用營養(yǎng)中心), Food and Drug Administration(食品藥物管理局), 5001 Campus Dr., College Park, MD 20740-3835, Tel. +1-240- 402-1075F,或有關提交最終法規(guī)相關電子版或書面異議及聽證要求的指示, 請訪問 https://www.regulations.gov.
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文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
全文另可查詢:聯(lián)邦紀事, 83冊, 212號, 54869頁,或互聯(lián)網地址: https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2018-11-01/pdf/2018-23863.pdf.
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應 美國 代表團的要求, 發(fā)送 2018-11-02 如下信息: 色彩添加劑豁免認證清單; 合成氧化鐵; 最終法規(guī)通知 食品和藥物管理局(FDA)正修改色彩添加劑相關法規(guī),延長合成氧化鐵作為色彩添加劑的安全使用期,包括用于膳食補充片劑和膠囊。本措施是回應Colorcon有限公司提交的色彩添加劑申請(CAP)。 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [X] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
1. | 通報成員:美國 |
2. | 負責機構: |
3. | 覆蓋的產品: |
4. | 可能受影響的地區(qū)或國家: |
5. |
通報標題:Colorcon有限公司,色彩添加劑申請歸檔,申請通知:頁數(shù): 使用語言: 鏈接網址: |
6. |
內容簡述:應 美國 代表團的要求, 發(fā)送 2018-11-02 如下信息: 色彩添加劑豁免認證清單; 合成氧化鐵; 最終法規(guī)通知 食品和藥物管理局(FDA)正修改色彩添加劑相關法規(guī),延長合成氧化鐵作為色彩添加劑的安全使用期,包括用于膳食補充片劑和膠囊。本措施是回應Colorcon有限公司提交的色彩添加劑申請(CAP)。 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [X] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
7. | 目的和理由: 保護國家免受有害生物的其它危害: |
8. | 緊急事件的性質及采取緊急措施的理由: |
9. | 是否有相關國際標準?如有,指出標準: |
10. |
可提供的相關文件及文件語種:
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11. |
擬批準日期:
擬公布日期: |
12. | 擬生效日期: |
13. | 意見反饋截至日期: |
14. |
負責處理反饋意見的機構:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Molly A. Harry, Center for Food Safety and Applied Nutrition (食品安全與應用營養(yǎng)中心), Food and Drug Administration(食品藥物管理局), 5001 Campus Dr., College Park, MD 20740-3835, Tel. +1-240- 402-1075F,或有關提交最終法規(guī)相關電子版或書面異議及聽證要求的指示, 請訪問 https://www.regulations.gov.
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15. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
全文另可查詢:聯(lián)邦紀事, 83冊, 212號, 54869頁,或互聯(lián)網地址: https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2018-11-01/pdf/2018-23863.pdf.
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應美國代表團的要求, 發(fā)送2018-11-05如下信息: |
通報標題:Colorcon有限公司,色彩添加劑申請歸檔,申請通知: |
內容簡述:
應 美國 代表團的要求, 發(fā)送 2018-11-02 如下信息:
色彩添加劑豁免認證清單; 合成氧化鐵; 最終法規(guī)通知 食品和藥物管理局(FDA)正修改色彩添加劑相關法規(guī),延長合成氧化鐵作為色彩添加劑的安全使用期,包括用于膳食補充片劑和膠囊。本措施是回應Colorcon有限公司提交的色彩添加劑申請(CAP)。 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [X] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
該補遺通報涉及: 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內的評議期。) |
負責處理反饋意見的機構:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Molly A. Harry, Center for Food Safety and Applied Nutrition (食品安全與應用營養(yǎng)中心), Food and Drug Administration(食品藥物管理局), 5001 Campus Dr., College Park, MD 20740-3835, Tel. +1-240- 402-1075F,或有關提交最終法規(guī)相關電子版或書面異議及聽證要求的指示, 請訪問 https://www.regulations.gov.
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文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
全文另可查詢:聯(lián)邦紀事, 83冊, 212號, 54869頁,或互聯(lián)網地址: https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2018-11-01/pdf/2018-23863.pdf.
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應美國代表團的要求, 發(fā)送2018-11-05如下信息: |
應 美國 代表團的要求, 發(fā)送 2018-11-02 如下信息: 色彩添加劑豁免認證清單; 合成氧化鐵; 最終法規(guī)通知 食品和藥物管理局(FDA)正修改色彩添加劑相關法規(guī),延長合成氧化鐵作為色彩添加劑的安全使用期,包括用于膳食補充片劑和膠囊。本措施是回應Colorcon有限公司提交的色彩添加劑申請(CAP)。 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [X] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
全文另可查詢:聯(lián)邦紀事, 83冊, 212號, 54869頁,或互聯(lián)網地址: https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2018-11-01/pdf/2018-23863.pdf.
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