內(nèi)容簡(jiǎn)述: 涉及歐盟通報(bào)文本： 98/8/EC指令規(guī)定，委員會(huì)及各成員國(guó)必須在一個(gè)10年工作方案中對(duì)生物殺蟲劑產(chǎn)品中所有現(xiàn)有活性物質(zhì)就其用途的人類健康安全性及環(huán)境安全性進(jìn)行審核，以將其包括在該指令的附件I和IA中。對(duì)一種活性物質(zhì)的審核完畢后，應(yīng)在成員國(guó)內(nèi)對(duì)含這種活性物質(zhì)的生物殺蟲劑產(chǎn)品的使用給予授權(quán)。根據(jù)該指令的第5條，如果該活性物質(zhì)（或物質(zhì)）列在附件I或IA中，則該生物殺蟲劑產(chǎn)品符合下列要求及其它要求時(shí)，成員國(guó)才可對(duì)其使用給予授權(quán)：足夠有效；對(duì)目標(biāo)生物體沒有不可接受的影響，如不可接受的抵抗或交叉抵抗，或脊椎動(dòng)物不必要的痛苦和疼痛；其本身或殘留對(duì)人類或動(dòng)物健康沒有不可接受的影響，包括直接或間接（通過飲用水、食品或飼料、室內(nèi)空氣或工作場(chǎng)所的環(huán)境），對(duì)地表水或地下水也沒有不可接受的影響；其本身或殘留對(duì)環(huán)境沒有不可接受的影響，尤其要考慮下列因素：－其在環(huán)境中的分布及后果，特別是對(duì)地表水（包括河水和海水）、地下水及飲用水的污染，－其對(duì)非目標(biāo)生物體的影響；其活性物質(zhì)的性質(zhì)和含量及，適當(dāng)時(shí)，任何由于授權(quán)使用而產(chǎn)生的劇毒或嚴(yán)重危害生態(tài)的雜質(zhì)和co-formulant及其殘留可以按照附件IIA、IIB、IIIA、IIIB、IVA或IVB的要求予以確定；其物理和化學(xué)性質(zhì)已被確定且被認(rèn)為對(duì)于該產(chǎn)品適當(dāng)?shù)氖褂?、?chǔ)存及運(yùn)輸是可以接受的。法規(guī)1896/2000規(guī)定了該審核方案的第一階段。新法規(guī)草案對(duì)第二階段規(guī)定的所有必要的條款。對(duì)于未通報(bào)的物質(zhì)，不為其提供評(píng)估所需要的文件。因此，不可能證明它的繼續(xù)使用是否符合第98/8/EC號(hào)指令規(guī)定的要求，其銷售和使用必須在3年的寬限期后，逐漸淘汰，除非在該寬限期內(nèi)準(zhǔn)備了完整的資料。委員會(huì)法規(guī)草案規(guī)定了工作方案第二階段的實(shí)施細(xì)則，以對(duì)98/8/EC指令生效時(shí)（2000年5月14日）就已經(jīng)上市的所有生物殺蟲劑產(chǎn)品中的活性物質(zhì)進(jìn)行系統(tǒng)審查。附件I包括現(xiàn)有所有活性物質(zhì)的清單（即：2000年5月14日歐盟內(nèi)用于生物殺蟲劑產(chǎn)品的活性物質(zhì)）； 附件II包括已通報(bào)的現(xiàn)有活性物質(zhì)清單。（即：那些經(jīng)營(yíng)者應(yīng)準(zhǔn)備全套文件以對(duì)其用途的人類健康安全性及環(huán)境安全性進(jìn)行評(píng)估、從而將其納入指令的附件中的物質(zhì)）；法規(guī)進(jìn)一步規(guī)定了所有有關(guān)提交文檔的必要細(xì)節(jié)，包括提交和評(píng)估的時(shí)間表（附件V）。附件III包括了“待定”物質(zhì)清單（即：那些目前沒有經(jīng)營(yíng)者對(duì)準(zhǔn)備文件或?qū)⑵浼{入指令附件表示興趣的物質(zhì)）。銷售和使用這些用于生物殺蟲劑目的的物質(zhì)必須于2006年9月1日終止。但如經(jīng)營(yíng)者認(rèn)為有必要，他們以后還可以準(zhǔn)備這些物質(zhì)的文件，并要求將其列入指令附件。