1. | 通報成員:美國 |
2. | 負責機構: 美國食品及藥品管理局 |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: |
4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
5. |
通報標題:國家環(huán)境政策法案; 直接最終規(guī)程中食品接觸物質(zhì)的通告系統(tǒng) (2頁)頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:食品和藥物管理局(FDA)正在修訂它有關環(huán)境影響因素的規(guī)定,做為機構對1997年的食品和藥物管理局(FDA)現(xiàn)代化法案(FDAMA)貫徹實施的一部分。FDAMA修訂了聯(lián)邦食物,藥品和化妝品法案(法案),給食品接觸物質(zhì)(FCS)建立一個通告步驟;這個步驟將成為批準屬于FCS的食品添加劑新用法的初步程序,而且它將在很大程度上取代現(xiàn)有的對這樣物質(zhì)的食品添加劑的請愿過程。規(guī)定將擴大現(xiàn)有的絕對排除,使之包括準許一份在法案的基礎上提交的通告實施生效,而且規(guī)定將修訂那些需要一個環(huán)境評估(EA)的行動名單,使它增加準許在一些沒有絕對排除可適用的情況下,一份在法案的基礎上提交的通告實施生效。這將允許FCS的通告者們聲稱絕對排除,這些絕對排除現(xiàn)在可以被那些對批準FCS有其它請求的負責人所得到。在這一版聯(lián)邦注冊中別的地方,F(xiàn)DA發(fā)表了一個相伴建議的規(guī)程(通告為G/SPS/N/USA/280),以FDA對通告和評論通常采用的程序,在機構收到任何重要的反對意見及撤消了直接最終規(guī)程的情況下,提供一個程序上的框架結構把規(guī)程最后決定下來。 |
7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害:65 FR 30352,2000年5月11日;(以英語提供)
|
8. |
是否有相關國際標準?如有,指出標準:
[ ] 食品法典委員會(例如:食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動物衛(wèi)生法典,章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如:ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關國際標準: [ ] 是 [ ] 否 |
9. |
可提供的相關文件及文件語種:
65 FR 30352,2000年5月11日;(以英語提供) |
10. |
擬批準日期:
待定 擬公布日期: |
11. |
擬生效日期:
[ ] 公布日后6個月,及/或(年月日): 這個規(guī)章將在2000年8月24日生效。提交書面意見的截止日期是2000年7月25日.如果在確定評論期間FDA沒有收到重要的反對意見,機構將要在這個直接最終規(guī)程的評論期結束的30天內(nèi),公布一份文件,確認在聯(lián)邦注冊中最終章程的生效日期。如果收到及時的重要反對意見,機構將在這個直接最終規(guī)程生效日期前,在聯(lián)邦注冊中公布一份文件來撤消它。
[ ] 貿(mào)易促進措施
|
12. |
意見反饋截至日期:
[ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): 2000-7-25
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13. |
負責處理反饋意見的機構:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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14. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS Enquiry Point/Notification Autho
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食品和藥物管理局(FDA)正在修訂它有關環(huán)境影響因素的規(guī)定,做為機構對1997年的食品和藥物管理局(FDA)現(xiàn)代化法案(FDAMA)貫徹實施的一部分。FDAMA修訂了聯(lián)邦食物,藥品和化妝品法案(法案),給食品接觸物質(zhì)(FCS)建立一個通告步驟;這個步驟將成為批準屬于FCS的食品添加劑新用法的初步程序,而且它將在很大程度上取代現(xiàn)有的對這樣物質(zhì)的食品添加劑的請愿過程。規(guī)定將擴大現(xiàn)有的絕對排除,使之包括準許一份在法案的基礎上提交的通告實施生效,而且規(guī)定將修訂那些需要一個環(huán)境評估(EA)的行動名單,使它增加準許在一些沒有絕對排除可適用的情況下,一份在法案的基礎上提交的通告實施生效。這將允許FCS的通告者們聲稱絕對排除,這些絕對排除現(xiàn)在可以被那些對批準FCS有其它請求的負責人所得到。在這一版聯(lián)邦注冊中別的地方,F(xiàn)DA發(fā)表了一個相伴建議的規(guī)程(通告為G/SPS/N/USA/280),以FDA對通告和評論通常采用的程序,在機構收到任何重要的反對意見及撤消了直接最終規(guī)程的情況下,提供一個程序上的框架結構把規(guī)程最后決定下來。 |
負責處理反饋意見的機構:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS Enquiry Point/Notification Autho
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食品和藥物管理局(FDA)正在修訂它有關環(huán)境影響因素的規(guī)定,做為機構對1997年的食品和藥物管理局(FDA)現(xiàn)代化法案(FDAMA)貫徹實施的一部分。FDAMA修訂了聯(lián)邦食物,藥品和化妝品法案(法案),給食品接觸物質(zhì)(FCS)建立一個通告步驟;這個步驟將成為批準屬于FCS的食品添加劑新用法的初步程序,而且它將在很大程度上取代現(xiàn)有的對這樣物質(zhì)的食品添加劑的請愿過程。規(guī)定將擴大現(xiàn)有的絕對排除,使之包括準許一份在法案的基礎上提交的通告實施生效,而且規(guī)定將修訂那些需要一個環(huán)境評估(EA)的行動名單,使它增加準許在一些沒有絕對排除可適用的情況下,一份在法案的基礎上提交的通告實施生效。這將允許FCS的通告者們聲稱絕對排除,這些絕對排除現(xiàn)在可以被那些對批準FCS有其它請求的負責人所得到。在這一版聯(lián)邦注冊中別的地方,F(xiàn)DA發(fā)表了一個相伴建議的規(guī)程(通告為G/SPS/N/USA/280),以FDA對通告和評論通常采用的程序,在機構收到任何重要的反對意見及撤消了直接最終規(guī)程的情況下,提供一個程序上的框架結構把規(guī)程最后決定下來。 |
1. | 通報成員:美國 |
2. | 負責機構: 美國食品及藥品管理局 |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: |
4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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5. |
通報標題:國家環(huán)境政策法案; 直接最終規(guī)程中食品接觸物質(zhì)的通告系統(tǒng) (2頁)頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:食品和藥物管理局(FDA)正在修訂它有關環(huán)境影響因素的規(guī)定,做為機構對1997年的食品和藥物管理局(FDA)現(xiàn)代化法案(FDAMA)貫徹實施的一部分。FDAMA修訂了聯(lián)邦食物,藥品和化妝品法案(法案),給食品接觸物質(zhì)(FCS)建立一個通告步驟;這個步驟將成為批準屬于FCS的食品添加劑新用法的初步程序,而且它將在很大程度上取代現(xiàn)有的對這樣物質(zhì)的食品添加劑的請愿過程。規(guī)定將擴大現(xiàn)有的絕對排除,使之包括準許一份在法案的基礎上提交的通告實施生效,而且規(guī)定將修訂那些需要一個環(huán)境評估(EA)的行動名單,使它增加準許在一些沒有絕對排除可適用的情況下,一份在法案的基礎上提交的通告實施生效。這將允許FCS的通告者們聲稱絕對排除,這些絕對排除現(xiàn)在可以被那些對批準FCS有其它請求的負責人所得到。在這一版聯(lián)邦注冊中別的地方,F(xiàn)DA發(fā)表了一個相伴建議的規(guī)程(通告為G/SPS/N/USA/280),以FDA對通告和評論通常采用的程序,在機構收到任何重要的反對意見及撤消了直接最終規(guī)程的情況下,提供一個程序上的框架結構把規(guī)程最后決定下來。 |
7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害:65 FR 30352,2000年5月11日;(以英語提供)
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8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由: |
9. |
是否有相關國際標準?如有,指出標準:
[ ] 食品法典委員會(例如:食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動物衛(wèi)生法典,章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如:ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關國際標準: [ ] 是 [ ] 否 |
10. |
可提供的相關文件及文件語種:
65 FR 30352,2000年5月11日;(以英語提供) |
11. |
擬批準日期:
待定 擬公布日期: |
12. |
擬生效日期:
[ ] 公布日后6個月,及/或(年月日): 這個規(guī)章將在2000年8月24日生效。提交書面意見的截止日期是2000年7月25日.如果在確定評論期間FDA沒有收到重要的反對意見,機構將要在這個直接最終規(guī)程的評論期結束的30天內(nèi),公布一份文件,確認在聯(lián)邦注冊中最終章程的生效日期。如果收到及時的重要反對意見,機構將在這個直接最終規(guī)程生效日期前,在聯(lián)邦注冊中公布一份文件來撤消它。
[ ] 貿(mào)易促進措施
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13. |
意見反饋截至日期:
[ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): 2000-7-25
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14. |
負責處理反饋意見的機構:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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15. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS Enquiry Point/Notification Autho
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應美國代表團的要求, 發(fā)送2000-05-17如下信息: |
通報標題:國家環(huán)境政策法案; 直接最終規(guī)程中食品接觸物質(zhì)的通告系統(tǒng) (2頁) |
內(nèi)容簡述:
食品和藥物管理局(FDA)正在修訂它有關環(huán)境影響因素的規(guī)定,做為機構對1997年的食品和藥物管理局(FDA)現(xiàn)代化法案(FDAMA)貫徹實施的一部分。FDAMA修訂了聯(lián)邦食物,藥品和化妝品法案(法案),給食品接觸物質(zhì)(FCS)建立一個通告步驟;這個步驟將成為批準屬于FCS的食品添加劑新用法的初步程序,而且它將在很大程度上取代現(xiàn)有的對這樣物質(zhì)的食品添加劑的請愿過程。規(guī)定將擴大現(xiàn)有的絕對排除,使之包括準許一份在法案的基礎上提交的通告實施生效,而且規(guī)定將修訂那些需要一個環(huán)境評估(EA)的行動名單,使它增加準許在一些沒有絕對排除可適用的情況下,一份在法案的基礎上提交的通告實施生效。這將允許FCS的通告者們聲稱絕對排除,這些絕對排除現(xiàn)在可以被那些對批準FCS有其它請求的負責人所得到。在這一版聯(lián)邦注冊中別的地方,F(xiàn)DA發(fā)表了一個相伴建議的規(guī)程(通告為G/SPS/N/USA/280),以FDA對通告和評論通常采用的程序,在機構收到任何重要的反對意見及撤消了直接最終規(guī)程的情況下,提供一個程序上的框架結構把規(guī)程最后決定下來。
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該補遺通報涉及: 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) |
負責處理反饋意見的機構:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS Enquiry Point/Notification Autho
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應美國代表團的要求, 發(fā)送2000-05-17如下信息: |
食品和藥物管理局(FDA)正在修訂它有關環(huán)境影響因素的規(guī)定,做為機構對1997年的食品和藥物管理局(FDA)現(xiàn)代化法案(FDAMA)貫徹實施的一部分。FDAMA修訂了聯(lián)邦食物,藥品和化妝品法案(法案),給食品接觸物質(zhì)(FCS)建立一個通告步驟;這個步驟將成為批準屬于FCS的食品添加劑新用法的初步程序,而且它將在很大程度上取代現(xiàn)有的對這樣物質(zhì)的食品添加劑的請愿過程。規(guī)定將擴大現(xiàn)有的絕對排除,使之包括準許一份在法案的基礎上提交的通告實施生效,而且規(guī)定將修訂那些需要一個環(huán)境評估(EA)的行動名單,使它增加準許在一些沒有絕對排除可適用的情況下,一份在法案的基礎上提交的通告實施生效。這將允許FCS的通告者們聲稱絕對排除,這些絕對排除現(xiàn)在可以被那些對批準FCS有其它請求的負責人所得到。在這一版聯(lián)邦注冊中別的地方,F(xiàn)DA發(fā)表了一個相伴建議的規(guī)程(通告為G/SPS/N/USA/280),以FDA對通告和評論通常采用的程序,在機構收到任何重要的反對意見及撤消了直接最終規(guī)程的情況下,提供一個程序上的框架結構把規(guī)程最后決定下來。 |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS Enquiry Point/Notification Autho
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