REACH法規(guī)主要內(nèi)容

      歐盟出臺(tái)的《關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制》（簡(jiǎn)稱REACH法規(guī)），涉及化學(xué)品的生產(chǎn)、貿(mào)易和使用安全。REACH 代表注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制。

      注冊(cè)（Registration）：注冊(cè)要求生產(chǎn)商或進(jìn)口商提供超過1噸每年的化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)信息，包括提交技術(shù)檔案。其中應(yīng)有物質(zhì)的信息和如何管理其使用過程種的風(fēng)險(xiǎn)的信息。數(shù)量超過10噸每年的物質(zhì)還要再提交化學(xué)安全報(bào)告，以表征其安全評(píng)估。

      評(píng)估（Evaluation）：評(píng)估過程將允許由主管部門來決定是否要求進(jìn)一步的測(cè)試和評(píng)估，注冊(cè)人提供的信息是否符合法規(guī)要求（即文檔評(píng)估）；對(duì)選定的物質(zhì)，如懷疑其對(duì)人類健康和環(huán)境存在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，則要求進(jìn)行物質(zhì)評(píng)估。該評(píng)估提供了一種機(jī)制，要求實(shí)業(yè)界獲取更多的信息。評(píng)估也會(huì)為授權(quán)或限制程序下該采取何種行動(dòng)提出建議。

      許可和限制（Authorization）：只有那些高度關(guān)注的物質(zhì)才需要授權(quán)。高度關(guān)注物質(zhì)指致癌物、致突變物、對(duì)生殖系統(tǒng)有毒的物質(zhì)、持久性、生物積累的物質(zhì)和有毒的物質(zhì)，永久性和高生物積累物質(zhì)以及與此相當(dāng)?shù)奈镔|(zhì)。

      限制是本制度的安全隔離墻。任何物質(zhì)，不管是其本身或含在配制品、物品中，只要該物質(zhì)的使用對(duì)人類健康和環(huán)境具有不可接受的風(fēng)險(xiǎn)，都必須在共同體范圍內(nèi)進(jìn)行限制。其作出的決定包括限制在某些產(chǎn)品中使用，限制消費(fèi)者使用或限制所有的用途（即完全禁止）。

      REACH法規(guī)的特點(diǎn)　　

      對(duì)化學(xué)品安全性的判定與傳統(tǒng)的觀點(diǎn)相反。傳統(tǒng)的觀點(diǎn)認(rèn)為“一種化學(xué)物質(zhì)，只要沒有證據(jù)表明它是危險(xiǎn)的，它就是安全的”,而REACH制度則認(rèn)為“一種化學(xué)物質(zhì)，在尚未證明其是否存在危險(xiǎn)之前，它就是不安全的?！币虼?，REACH制度有一些新特點(diǎn)?！　?

      一是涉及面廣量大。REACH制度將現(xiàn)有化學(xué)品分為現(xiàn)有物質(zhì)、新物質(zhì)兩種。以1981年9月為分界線，之前屬現(xiàn)有物質(zhì)，之后屬新物質(zhì)。對(duì)現(xiàn)有廣泛使用的和新發(fā)明的化學(xué)品(包括部分可分離中間體)，不管它是獨(dú)立存在的還是配制品中的，只要年產(chǎn)量或一次進(jìn)口量超過1噸，生產(chǎn)商或進(jìn)口商就必須向歐洲化學(xué)品管理局提出該化學(xué)品的相關(guān)信息，并交注冊(cè)費(fèi)，超過100噸的要評(píng)估，毒性特別大的要經(jīng)過授權(quán)才允許使用。該體系對(duì)歐盟市場(chǎng)上約3萬(wàn)種化工產(chǎn)品和其下游的紡織、輕工、制藥等產(chǎn)品分別納入注冊(cè)、評(píng)估、許可3個(gè)管理監(jiān)控系統(tǒng)。　　

      二是注冊(cè)年限明確，檢測(cè)費(fèi)用昂貴。按照歐盟擬定的時(shí)間表，產(chǎn)量在1000噸以上的化學(xué)物質(zhì)，應(yīng)于3年內(nèi)完成注冊(cè)；產(chǎn)量在100～1000噸的化學(xué)物質(zhì)，于6年內(nèi)完成注冊(cè)；產(chǎn)量在1～100噸的化學(xué)物質(zhì)，于11年內(nèi)完成注冊(cè)，未能按期納入該管理系統(tǒng)的產(chǎn)品不能在歐盟市場(chǎng)上銷售。同時(shí)，該制度還規(guī)定了檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)費(fèi)用，據(jù)歐盟估算，每一種化學(xué)物質(zhì)的基本檢測(cè)費(fèi)用約需8.5萬(wàn)歐元，每一種新物質(zhì)的檢測(cè)費(fèi)用約需57萬(wàn)歐元?！　?

      三是責(zé)任主體改變，企業(yè)負(fù)擔(dān)加重。歐盟為了統(tǒng)一25個(gè)成員國(guó)的化學(xué)品管理制度，將過去由政府和相關(guān)管理機(jī)構(gòu)確認(rèn)一種化學(xué)物質(zhì)是否有害，改為要求生產(chǎn)者自己提出無害的證據(jù)，檢測(cè)費(fèi)用由生產(chǎn)者承擔(dān)?！　?

      四是維護(hù)了首次信息生成者、首次動(dòng)物試驗(yàn)完成者的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和信息產(chǎn)權(quán)。REACH制度是以大量信息為基礎(chǔ)對(duì)申報(bào)的化學(xué)品進(jìn)行格式化的“標(biāo)準(zhǔn)”安全性評(píng)估。當(dāng)任何企業(yè)注冊(cè)化學(xué)品或其同樣的用途時(shí)，信息系統(tǒng)首先進(jìn)行搜索，只要有“先注”信息存在，即使提供的申請(qǐng)材料中的數(shù)據(jù)是申報(bào)企業(yè)自行完成的，仍需交納 “信息費(fèi)”，否則就不能完成注冊(cè)程序。

      實(shí)施REACH的主要益處

      REACH實(shí)施的主要益處在于能夠?qū)瘜W(xué)品的危害和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行系統(tǒng)的鑒別，允許工業(yè)界進(jìn)行適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理措施，如果有必要的情況下，行政主管部門將制定進(jìn)一步的管理規(guī)范。

      落實(shí)本法規(guī)的主要益處還在于將能預(yù)防由化學(xué)品暴露引起的健康問題，可降低疾病及可預(yù)防性死亡的發(fā)生率，同時(shí)，可減少國(guó)家健康系統(tǒng)的醫(yī)療費(fèi)用。該法規(guī)的益處將會(huì)隨著越來越多的化學(xué)品納入REACH法規(guī)管理之中而漸漸的顯現(xiàn)出來。盡管還很難進(jìn)行定量估價(jià)，在可預(yù)見的將來，本法規(guī)對(duì)環(huán)境和人類健康的總收益將是顯而易見的。歐盟委員會(huì)2003年度的影響評(píng)估中提交了一項(xiàng)說明性的描述，其中僅健康收益一項(xiàng)，在未來的30年內(nèi)將值約500 億歐元。

      歐洲化學(xué)品工業(yè)將會(huì)受益于單一的EU管理系統(tǒng)、一個(gè)最終期限清晰的的決策系統(tǒng)、以及消費(fèi)者對(duì)其產(chǎn)品更高的信任度?；瘜W(xué)品的下游用戶將會(huì)獲得化學(xué)品安全使用相關(guān)的信息，幫助他們?cè)诶没瘜W(xué)品進(jìn)行生產(chǎn)過程中，確保對(duì)工人的保護(hù)?；瘜W(xué)工業(yè)的產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者和環(huán)境將會(huì)更加安全，同時(shí)對(duì)于將共同的社會(huì)責(zé)任付諸實(shí)踐也更加容易。

      REACH實(shí)施的時(shí)間表

      2007 年6月 REACH生效

      2008年6月 歐洲化學(xué)品管理局正式運(yùn)行

      2008年6月到2008年11月 分階段物質(zhì)的預(yù)注冊(cè)

      2010年11月 1000噸及上產(chǎn)量的物質(zhì)(CMR 1、 2 類)注冊(cè)截止期

      2013年6月 100噸及上產(chǎn)量的物質(zhì)(CMR 1、 2 類)注冊(cè)截止期

      2018年6月 1 噸及上產(chǎn)量的物質(zhì)(CMR 1 、2 類)注冊(cè)截止期

      當(dāng)然可以在截止期前自愿注冊(cè)，自2008年6月起就可以提交注冊(cè)文檔。新物質(zhì)上市流通前必須注冊(cè)，其注冊(cè)日期自2008年6月1日開始。