一、《化學品登記、評估、授權和限制條例》的適用范圍

　　《化學品登記、評估、授權和限制條例》(以下簡稱REACH)關于適用范圍的設計模式，其實是歐盟現(xiàn)行化學品立法經(jīng)驗的繼承和發(fā)展。比如1967年《關于協(xié)調各成員國法律、法規(guī)和行政規(guī)章有關危險物質分類、包裝和標記規(guī)定的理事會指令》第1條、1999年《關于協(xié)調各成員國法律、法規(guī)和行政規(guī)章有關危險配制品分類、包裝和標記規(guī)定的歐洲議會和理事會指令》第1條就很好地采取了肯定適用、完全排除、部分排除和豁免適用相結合的適用范圍確定模式。

　　(一)REACH適用范圍的肯定式闡述

　　在適用范圍方面，按照REACH和其他仍然有效的條例、指令、決定的規(guī)定，除了特殊的地域限制外，適用于歐盟全境。也就是說，采取的原則是嚴格的屬地主義。如REACH第141條規(guī)定:“本條例對歐盟成員國具有整體和直接的實施力?！卑凑者@些立法的規(guī)定，從歐盟境內出口、進口、生產(chǎn)、上市、使用和監(jiān)管化學品的行為，均適用這些條例。

　　在適用時間方面，REACH第141條規(guī)定，條例從2007年6月1日起實施，同時規(guī)定了11年的過渡期限。如REACH對現(xiàn)有化學品質登記有過渡期的規(guī)定，在法規(guī)正式實施后的3年期間內為其過渡期。在過渡期間內，如果現(xiàn)有化學品質在相關期限前兩個月內提交登記申請，則登記人可在這一期限的3個月后繼續(xù)從事制造或進口這一化學品質。一旦歐洲化學品局在這一期限前駁回登記，則這一化學品質的制造與進口只能持續(xù)到此駁回的日期。

　　在適用主體方面，REACH條例和其他仍然有效的條例、指令、決定明確規(guī)定，適用于在歐盟境內從事出口、進口、生產(chǎn)、上市、使用和監(jiān)管化學品等活動，以及為從事這些活動所做出的預登記、登記、授權、限制和禁止行為的生產(chǎn)者、進口者、加工者、經(jīng)銷者、下游用戶、信息提供者、供應鏈中的行為者和監(jiān)管者等。

　　在適用的行為方面，REACH第2條規(guī)定，應當適用于化學品質和包括化學品質的配制品、物品的生產(chǎn)、加工、入市或者使用行為，適用于化學品質和包括化學品質的配制品、物品的登記、評估、授權、限制、通報的權利和義務性規(guī)定。

　　在適用的對象方面，REACH把適用對象用“Chemicals”表示，明確規(guī)定包括化學品質、配制品、包含化學品質的物品。由于化學品的種類繁多，REACH第3條規(guī)定了化學品質、配制品、包含化學品質的物品、聚合體、單體、現(xiàn)有物質、通報物質、自然形成的物質、非化學改變的物質、合金等術語的概念。為了進一步明確其適用范圍，條例還在正文后的附件里規(guī)定了詳細的化學品清單。REACH將產(chǎn)品中的化學品質范圍涵蓋玩具、服裝、電子產(chǎn)品及攝影設備等產(chǎn)品。

　　(二)完全不適用或者部分不適用的否定式闡述

　　REACH條例第2條規(guī)定了以下幾種不適用的情況:(1)1996年《為保護勞工和公眾健康防止電離輻射帶來的危險設置基本安全標準的理事會指令》規(guī)定范圍內的輻射物質。(2)受海關監(jiān)管的，還沒有經(jīng)過處理或者處置，處于臨時性儲存狀態(tài)或者處于免稅區(qū)、免稅倉庫的用于再出口或者處于運輸途中的化學品。(3)非單行中間體。(4)通過鐵路、公路、內陸水路、海路或者航空方式運輸危險物質或者危險配制品的行為。(5)“廢物指令”規(guī)定的廢物。此外，REACH還對醫(yī)藥產(chǎn)品、獸醫(yī)產(chǎn)品、食物與飼料添加劑、動物營養(yǎng)品、化妝品、浸入人體或者以與人體直接接觸的方式使用醫(yī)療設備、聚合體規(guī)定了部分不適用的規(guī)則。

　　(三)適用豁免的闡述

　　REACH第2條和其他相關條款規(guī)定了如下豁免適用的情形:(1)成員國因國防利益的需要，可以在一些特殊的情況下對特定的物質，包括配制品和物品，予以遵守本條例的豁免。(2)REACH附件4和附件5中的物質、出口后經(jīng)過同一供應鏈再進口的同一化學品、已按照條例第二部分(化學品的登記)規(guī)定登記的化學品質豁免于條例第二部分(化學品的登記)、第五部分(下游用戶)、第六部分(評估)的適用。此外，對于現(xiàn)場和轉移隔離中間體，也有登記和授權的部分豁免性規(guī)定。

　　二、歐盟其他化學品環(huán)境管理立法及歐盟成員國化學品環(huán)境管理立法的適用范圍

　　(一)REACH條例與其他共同體立法的適用關系REACH第2(4)條規(guī)定，條例應當與以下立法不相違背:(1)共同體的工作場所立法和環(huán)境立法，包括89/391/EEC、91/61/EC、98/24/EC、2000/60/EC、2004/37/EC；(2)有關脊椎動物測試的76/768/EEC指令。此外，根據(jù)REACH的規(guī)定，REACH生效后，化妝品指令、動物測試指令、化學品的包裝、分類和標簽法令仍將存在，并發(fā)揮應有的作用?？梢?，REACH只是登記、評估、授權和限制4個領域的綜合性立法，而不是完全意義上的綜合性化學品立法。

　　(二)歐盟成員國化學品環(huán)境管理立法的適用范圍

　　大多數(shù)歐盟成員國的化學品立法，既包括綜合性的化學品環(huán)境管理基本法，也包括專門的法律和法令。在基本法的層次上，德國2002年修正的《化學品質和化學品法》第2條、丹麥1996年的《化學品質與化學品法》第3至第9條對各自的適用范圍做了詳細的規(guī)定。在專門立法的層次上，瑞典1998年的《化學品法令(處置、進出口禁止)》、丹麥2003年的《關于進口和銷售含特定有害物質的載客小汽車、輕型卡車等交通工具的法令》就根據(jù)自己的立法任務規(guī)定了具體詳細的肯定、排除和豁免的適用方式。

　　三、歐盟及其成員國化學品環(huán)境管理立法適用范圍的特色

　　從總體上看，歐盟及其成員國化學品環(huán)境管理立法在適用范圍方面還是體現(xiàn)了如下特色:一是廣泛采取明確肯定式列舉、否定式排除和豁免適用相結合的模式。根據(jù)這些規(guī)定，化妝品，食品、飼料與藥品添加劑，醫(yī)療器械、生物農藥，廢物處理、煙制品等被全部或者部分地剔除在適用范圍之外了。二是在禁止性適用范圍規(guī)定的基礎上，針對特殊的物質和情況(如不超過一定的含量或者比重)規(guī)定禁止豁免的規(guī)定。三是廣泛采用附件列舉的方法，明確化學品規(guī)范的適用對象。四是無論是綜合性的化學品立法，還是單行化學品立法，其適用范圍往往授予職責機關以很大的決定權。

　　四、完善我國化學品環(huán)境管理立法適用范圍的描述

　　我國化學品立法也采取了肯定式、否定式和豁免式描述相結合的方式，如把醫(yī)藥產(chǎn)品、獸藥產(chǎn)品、麻醉劑、放射性物質、軍需物品排除在一些化學品立法的適用范圍之外，并使那些用于科研的化學品質、少量適用的化學品質等特殊情況下使用的物質，免于適用一些條例或者規(guī)章的規(guī)定。

　　但和歐盟相比，我國化學品立法的不足之處在于:一是缺乏綜合性化學品基本法，未對化學品環(huán)境管理的適用范圍做出全面、系統(tǒng)的規(guī)定。二是肯定式列舉、否定式排除和豁免適用的規(guī)定太原則，不具體，而且相互結合得也不是太好。三是現(xiàn)行的條例和規(guī)章大多具有部門立法的色彩，造成目前化學品立法體系龐雜，但銜接性和可操作性不強。四是在條文中具體規(guī)定如何處理與其他立法適用關系的內容不足。五是對一些化學品(如配制品、中間體、單體)和法律主體(如下游用戶、先前的登記者和有關科研機構)，目前的化學品環(huán)境管理立法缺乏適用范圍的規(guī)定，或者規(guī)定不充分，阻礙了化學品研發(fā)、市場流通和風險控制制度的建設。