制造商和進口商在準備好相關登記檔案后,即可依據(jù)登記流程進行登記。
一、登記日期與登記號碼
首先制造商和進口商將提交登記所需的檔案至化學署,化學署應為每項登記指定登記號碼和登記日期,登記號碼用于有關登記的所有信函,而登記日期為化學署收到登記申請的日期?;瘜W署應即時將登記的號碼和登記日期通知相關的制造商和進口商,依據(jù)制造與進口不同的物質(zhì),其所需審查時間也不同。
二、檔案審查
一般化學物質(zhì)登記檔案審查: 化學署應在登記日期后的三周內(nèi)對登記申請的完整性進行審查。若化學署在登記日期后 3 周內(nèi)無任何進一步的要求或駁回申請,則該化學物質(zhì)在登記日期 3 周后可進行制造或進口。
既有化學物質(zhì)登記檔案審查:既有化學物質(zhì)有一過渡期的規(guī)定,在法規(guī)正式實施后的三年期間內(nèi)為其過渡期。在過渡期間 ( 法規(guī)生效三年內(nèi) ) 內(nèi),如果既有化學物質(zhì)在相關期限前 2 個月內(nèi)提交登記申請,則登記人可在該期限后 3 個月后繼續(xù)從事制造或進口該物質(zhì),一但化學署在早于此 3 個月期限駁回登記,則該物質(zhì)的制造與進口只能持續(xù)到此駁回的日期。
如果登記資料不完整,化學署會在登記日期后 3 周內(nèi)通知該登記人,須提供哪些進一步資訊,并規(guī)定一個最后提交的期限,以便能順利完成登記。登記人應在所規(guī)定的期限內(nèi)向化學署提交進一步資訊,讓化學署再做一次資料完整性的審查。若登記人未在所規(guī)定的期限內(nèi)完成登記,化學署將駁回此項登記申請。
在確認登記資料的完整性后,化學署應在登記日期后 30 天內(nèi)將登記檔案,連同登記號碼,登記日期,登記資訊完整性檢查的結果,與若要求進一步提交的資訊及提交該進一步資訊的期限一并遞交給相關成員國的主管部門。相關成員國為制造地或進口商所屬的成員國。
完成登記后,登記人仍有責任主動向化學署即時以書面的形式通報任何登記檔案更新的資訊。化學署應明確指定格式,并在其網(wǎng)站上提供套裝軟體,免費供成員國、制造商、進口商,和下游用戶使用。其需更新的資訊為 :
(a) 制造商或進口商有關情況的變更,如身份、姓名或住址;
(b) 登記物質(zhì)的成分變化;
(c) 年產(chǎn)量 / 年進口量或總產(chǎn)量 / 總進口量的顯著變化;
(d) 有理由認為登記人已得知的,其所制造或進口的物質(zhì)的新用途;
(e) 有理由認為登記人已得知的,物質(zhì)對人類健康和 / 或環(huán)境所具有風險方面的重大新發(fā)現(xiàn);
(f) 物質(zhì)分類和標簽的變更;
(g) 化學安全報告的更新和修正。