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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
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準(zhǔn)予授權(quán) (Granting of Authorization)

信息來(lái)源:    發(fā)布日期:2007-10-17    閱讀:813次
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  一、主管機(jī)關(guān) (Competent Authorities)
       執(zhí)委會(huì) (commission) 有準(zhǔn)予授權(quán)與否定授權(quán)的權(quán)限。
  二、準(zhǔn)予授權(quán)的條件
  1. 若對(duì)人體健康或環(huán)境有危害的化學(xué)物質(zhì),有證據(jù)表明在使用時(shí)能受到充分的風(fēng)險(xiǎn)控制,則執(zhí)委會(huì)會(huì)準(zhǔn)予授權(quán)。
  2. 使用該危險(xiǎn)物質(zhì)所帶來(lái)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益遠(yuǎn)超過(guò)其所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)時(shí),執(zhí)委會(huì)可能會(huì)準(zhǔn)予授權(quán)。
3. 沒(méi)有合適的替代物質(zhì)或技術(shù)時(shí),則該項(xiàng)授權(quán)可能被許可。
  三、同意授權(quán)程序
       化學(xué)署針對(duì)使用化學(xué)物質(zhì)所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)效應(yīng)的因素來(lái)審查授權(quán)的申請(qǐng)。包含以下步驟 :
  1. 化學(xué)署應(yīng)確認(rèn)收到申請(qǐng)的日期。
  2. 當(dāng)收到申請(qǐng)時(shí),關(guān)于化學(xué)物質(zhì)的特征及所申請(qǐng)的用途的非機(jī)密資訊將會(huì)在化學(xué)署的網(wǎng)站上公布。這樣,其他有興趣的團(tuán)體就可以讓化學(xué)署了解那些可能會(huì)減少物質(zhì)對(duì)人類(lèi)健康和環(huán)境危害的替代物質(zhì)或程式。
  3. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)和社會(huì) - 經(jīng)濟(jì)分析委員會(huì)將評(píng)估申請(qǐng)者所提供的資訊是否齊全,有無(wú)提供更進(jìn)一步資訊的必要。
  4. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)和社會(huì) - 經(jīng)濟(jì)分析委員會(huì)根據(jù)資料做出初步?jīng)Q議。
  5. 在收到申請(qǐng)檔案的 10 個(gè)月內(nèi),化學(xué)署須將初步?jīng)Q議告知申請(qǐng)人。
  6. 若申請(qǐng)人有異議,在收到化學(xué)署初步?jīng)Q議的 1 個(gè)月內(nèi),申請(qǐng)人可藉由傳遞書(shū)面資料告知對(duì)此初步?jīng)Q議有異議。
  7. 若申請(qǐng)人有異議,應(yīng)在收到化學(xué)署初步?jīng)Q議通知后的 2 個(gè)月內(nèi)將建議傳達(dá)到化學(xué)署。
  8. 若申請(qǐng)人無(wú)異議,化學(xué)署即采用初步?jīng)Q議,并在申請(qǐng)人宣布對(duì)初步?jīng)Q議無(wú)異議的后 15 日內(nèi)將資料傳至執(zhí)委會(huì)、會(huì)員國(guó),和申請(qǐng)人。
  9. 若收到申請(qǐng)人的異議,化學(xué)署應(yīng)謹(jǐn)慎判斷,并在收到申請(qǐng)人建議的 2 個(gè)月內(nèi)下一最終決議。并在之后的 15 日將最終決議報(bào)告,連同申請(qǐng)人的建議,傳遞給執(zhí)委會(huì)、會(huì)員國(guó),與申請(qǐng)人。
  10. 化學(xué)署將其決議中非機(jī)密的部份連同所有的附件在其網(wǎng)站公布。
  11. 執(zhí)委會(huì)在收到化學(xué)署最終決議的 3 個(gè)月內(nèi),將提出一初步的授權(quán)決定。準(zhǔn)予或拒絕該授權(quán)的最終決定,應(yīng)根據(jù)指令 1999/468/EC 第五款制定的管理程式做出最終決定。
  12. 化學(xué)署將執(zhí)委會(huì)的最終決議的摘要與編號(hào)在歐盟官方公報(bào)上公布,并且在化學(xué)署建立并保持更新的資料庫(kù)中公開(kāi)可得。
  四、授權(quán)的決議
       所批準(zhǔn)的授權(quán)必須說(shuō)明授權(quán)給了誰(shuí)、被授權(quán)的物質(zhì)和使用以及任何應(yīng)用條件。這對(duì)被授權(quán)人及其下游用戶(hù)很重要,他們必須遵守授權(quán)規(guī)定的條件。
       授權(quán)可受制于一個(gè)復(fù)審期和 / 或監(jiān)控要求。可規(guī)定一個(gè)授權(quán)復(fù)審期,例如由于有替代物潛在的可獲得性,或化學(xué)物質(zhì)的類(lèi)型將會(huì)使批準(zhǔn)一項(xiàng)模糊授權(quán)變得不合適。出于社會(huì)經(jīng)濟(jì)方面的原因而批準(zhǔn)的授權(quán)通常應(yīng)有時(shí)間限制,因此如果授權(quán)在實(shí)施中沒(méi)有時(shí)間限制,就必須進(jìn)行論證。
       首先要考慮使得化學(xué)物質(zhì)需要進(jìn)行授權(quán)的影響 ( 規(guī)章中之 Annex XIII 所指定的 ) 對(duì)人類(lèi)健康和環(huán)境的作用,之后可作出授權(quán)決議,它們不應(yīng)考慮其他的影響,例如可燃性。如果一種化學(xué)物質(zhì)由于其作用不需進(jìn)行授權(quán)而有必要進(jìn)行限制,那么這些作用可通過(guò)限制程式進(jìn)行處理。授權(quán)程式將集中于數(shù)目有限的一些影響,因?yàn)檫@就可以把資源集中到具有受極高關(guān)注化學(xué)物質(zhì)的影響之上,進(jìn)而能有效處理最多的物質(zhì)和用途。
 
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