1、REACH法規(guī)中對(duì)物質(zhì)的注冊(cè)已有明確的定義,但在成品是否需要注冊(cè)的定義上好像比較模糊,想請(qǐng)問(wèn)有關(guān)最后成品銷售至歐洲是否會(huì)受REACH法令管制,若會(huì)受管制,是否像RoHS一樣需提供均勻物質(zhì)中的化學(xué)物質(zhì)含量進(jìn)行注冊(cè)登記?
答:成品可能受到REACH約束者,主要是列在「危險(xiǎn)物質(zhì)、制備與成品產(chǎn)制與置于市場(chǎng)之限制」清表中(詳REACH附錄17),內(nèi)容您可于本局歐盟REACH宣導(dǎo)網(wǎng)站,下載原文版及本局委托工研院翻譯中文版(P93 汞化物P97P98鎘及其化合物P105甲苯,有規(guī)定用在電池涂料粘著劑之限制,詳細(xì)情形是否相關(guān)煩請(qǐng)貴公司自行研析),另附錄14授權(quán)物質(zhì)清單目前尚未公布內(nèi)容,歐盟預(yù)定于2009年6月1日訂出,屆時(shí)請(qǐng)注意其公布及限制情形。
2、依照 REACH ,聚合物 (Polymer) 是免于登記的物品,請(qǐng)問(wèn)產(chǎn)品 (PET 塑膠粒及其下游產(chǎn)品 ) 可直接輸出歐洲,不須登記嗎 ?
答:依照 REACH ,聚合物 (Polymer) 是免于登記的物品,因此產(chǎn)品 ( 例如 PET 塑膠粒及其下游產(chǎn)品 ) 可直接輸出歐洲,不須登記。請(qǐng)依 CAS 號(hào)或 EC 號(hào)檢查產(chǎn)品是否屬 NPL(no-longer polymer list ) 。若為 NPL 則必需 2008.6.1. 登記。
3、聚合物制品中原料或是添加劑是否受 REACH 影響?
答:會(huì)。
(1) 若聚合物中原料或單體超過(guò) 2% 且總量超過(guò) 1 噸者,必須登記。單體未超過(guò) 2% 但總量超過(guò) 1 噸者,也必須豋記 。
(2) 若聚合物中添加劑濃度超過(guò) 0.1wt% 且總量超過(guò) 1 噸者,必須登記。若添加劑未超過(guò) 0.1wt% 但總量超過(guò) 1 噸者,也必須登記 。
(3) 原料廠商必須能掌控下游產(chǎn)品及應(yīng)用,若下游廠商有未告知的應(yīng)用 ( 若該產(chǎn)品輸歐 ) ,可自己負(fù)責(zé)豋記費(fèi)用及資料。
4、在 REACH 的規(guī)范下,輸往歐洲的制品,須向那個(gè)單位提出登記報(bào)備,或查核?在臺(tái)灣有負(fù)責(zé)的權(quán)責(zé)單位嗎 ?
答: 按照 REACH 的規(guī)定,只有以下 3 種實(shí)體才具有登記資格:歐盟境內(nèi)的制造商、歐盟境內(nèi)的進(jìn)口商及非歐盟制造商或出口商指定的歐盟境內(nèi)的登記代理人。需向歐洲化學(xué)總署登記。 在臺(tái)灣無(wú)負(fù)責(zé)的權(quán)責(zé)單位。
5、Articles 的定義是否指所有流通在歐盟市場(chǎng)上的商品 ?
答: Article 的定義是: 是指那些通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程被賦予一定的形狀、表面或者樣式,從而決定其功能之化學(xué)物質(zhì)原料的物體。
6、第一次送件 , REACH 主管機(jī)官要求補(bǔ)件 , 若第二次送件又被退回 , 是否可再送第 3 次 ?
答: 應(yīng)該是可以的,它的說(shuō)明中并未限制檢查次數(shù)。
歐盟新化學(xué)品政策[REACH]常見(jiàn)問(wèn)題及解答(PDF下載)(英文版NEW)