1、當(dāng)一個(gè)物質(zhì)的某個(gè)用途是屬于豁免注冊(cè)的范圍,則計(jì)算該物質(zhì)的噸級(jí)數(shù)量時(shí)要扣除這部分用量。例如:某公司A在一年內(nèi)制造120噸氫氧化鎂,70噸被用于醫(yī)藥產(chǎn)品,50噸用于配制配制品。那么公司A只需就50噸用于配制品的氫氧化鎂進(jìn)行注冊(cè),其噸級(jí)范圍是10-100噸。
2、當(dāng)部分被用于PPORD時(shí),例如制造11噸某物質(zhì),其中2噸用于PPORD,可申請(qǐng)豁免,應(yīng)該注冊(cè)的數(shù)量時(shí)9噸,屬小于10噸的范圍,附錄Ⅷ的信息要求就可以不適用。
3、某公司制造2300噸物質(zhì)A,其中1700噸被用作在嚴(yán)格控制條件下的中間體,其余600噸用作一般用途。注冊(cè)時(shí)可按100-1000噸級(jí)進(jìn)行,但在這冊(cè)文檔中應(yīng)說明1700噸被用作中間體的事實(shí)。
4、某公司X進(jìn)口三種A、B 和C三種物品,每一種存在60噸某物質(zhì),在A 中物質(zhì)不有意釋放;B中40噸將釋放;C中10噸將釋放,該公司X將需要對(duì)該物質(zhì)注冊(cè),在物品B和C中該物質(zhì)總量120噸,落入100-1000噸級(jí)范圍。即某物質(zhì)從物品中有意釋放時(shí),計(jì)算數(shù)量時(shí)應(yīng)考慮存在在物品中該物質(zhì)的總量,而不僅是有意釋放的數(shù)量。
5、非分階段物質(zhì)的年制造或進(jìn)口數(shù)量的計(jì)算,是預(yù)期在一個(gè)日歷年度內(nèi)制造或進(jìn)口的數(shù)量。
6、已經(jīng)預(yù)注冊(cè)的分階段物質(zhì)的噸級(jí)計(jì)算:對(duì)已經(jīng)制造或進(jìn)口至少連續(xù)三年的物質(zhì),是按前三個(gè)日歷年度的平均值來計(jì)算。對(duì)尚未達(dá)到三年的物質(zhì),則按日歷年度的值來計(jì)。而決定注冊(cè)期限的噸位數(shù)則應(yīng)按2007年6月1日以后最高的年噸位數(shù)計(jì)算。
例如:某公司的制造量2007年600噸,2008年900噸,2009年1400噸,2010年2000噸,則在2010年注冊(cè)的前三年平均量時(shí)966噸/年,在2011年注冊(cè)的平均量為1433噸/年,因此該公司應(yīng)及早在2010年注冊(cè),因?yàn)閷?duì)大于或等于1000噸的分階段物質(zhì)的注冊(cè)截止日期是2010年11月30日。
7、配制品或物品中物質(zhì)數(shù)量的計(jì)算
通常按配制品中物質(zhì)的重量組成乘以配制品的總量來計(jì)算。當(dāng)僅有一個(gè)濃度范圍提供,則以該物質(zhì)的最高可能含量來計(jì)算。如果物品中在正常合理可預(yù)見的條件下有意釋放的物質(zhì)的重量組成是已知時(shí),則總量乘以其重量組成分?jǐn)?shù)來計(jì)算;如果單件物品中物質(zhì)的重量已知,則乘以進(jìn)口物品的總數(shù)來計(jì)算。