歐盟REACH規(guī)例資料共享指引文件出臺(tái)
信息來(lái)源:香港貿(mào)發(fā)局 發(fā)布日期:2008-03-19 閱讀:584次
歐盟于今秋發(fā)布長(zhǎng)達(dá)140頁(yè)的《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估及許可規(guī)例》(簡(jiǎn)稱REACH)資料共享指引文件,內(nèi)容主要關(guān)乎“現(xiàn)存”化學(xué)物質(zhì)的資料共享機(jī)制,因此將適用于大部分于歐盟市場(chǎng)銷售的化學(xué)物質(zhì)。資料分享規(guī)定是REACH最重要的規(guī)定之一,備受廠商及進(jìn)口商等關(guān)注。
預(yù)先注冊(cè):若現(xiàn)存化學(xué)物質(zhì)年產(chǎn)量或進(jìn)口量相等于或超過(guò)1公噸,則須向歐洲化學(xué)品管理局預(yù)先注冊(cè),才可延長(zhǎng)注冊(cè)期限。進(jìn)口產(chǎn)品可能釋出的化學(xué)物質(zhì)亦須預(yù)先注冊(cè),但只需要注冊(cè)人身份及物質(zhì)名稱等簡(jiǎn)單資料,毋須提供化學(xué)物質(zhì)成份資料。
預(yù)先注冊(cè)期為2008年6月1日至12月1日。業(yè)者可透過(guò)歐洲化學(xué)品管理局的“REACHIT”系統(tǒng)辦理預(yù)先注冊(cè)。未能于限期前辦理預(yù)先注冊(cè)的人士或機(jī)構(gòu),將須暫停其有關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng),立即向當(dāng)局辦理注冊(cè),不得延誤。同時(shí),該等人士或機(jī)構(gòu)亦可能被罰款。
注冊(cè):非歐盟生產(chǎn)商不能自行注冊(cè),但其歐盟進(jìn)口商或其委托的“唯一代表”可為進(jìn)口產(chǎn)品辦理注冊(cè)。已辦理預(yù)先注冊(cè)的生產(chǎn)商可押后注冊(cè)限期至2010年11月30日、2013年5月31日或2018年5月31日,視乎化學(xué)物質(zhì)的年產(chǎn)量或進(jìn)口量和特性而定。
聯(lián)合注冊(cè):REACH注冊(cè)人須聯(lián)合提交關(guān)于化學(xué)物質(zhì)毒性、類別、標(biāo)簽,以及若干新測(cè)試建議(若有)的資料。注冊(cè)文件的其他部分,例如化學(xué)物質(zhì)安全使用指引及化學(xué)品安全報(bào)告等,則可聯(lián)合或個(gè)別提交。在少數(shù)情況下,注冊(cè)人可以選擇不聯(lián)合提交,包括:
一、聯(lián)合提交的費(fèi)用過(guò)于高昂;
二、聯(lián)合提交資料可能導(dǎo)致商業(yè)敏感資料外泄;三、注冊(cè)人對(duì)資料的選取持有異議。不過(guò),注冊(cè)人不得不承擔(dān)資料共享義務(wù)或不加入“物質(zhì)資料交換論壇”(簡(jiǎn)稱SIEF)。
物質(zhì)資料交換論壇:REACH規(guī)定設(shè)立「物質(zhì)資料交換論壇」,以便生產(chǎn)商、進(jìn)口商及唯一代表人就注冊(cè)事宜分享資料,及協(xié)定有關(guān)物質(zhì)的分類和標(biāo)簽方法。論壇并非法律實(shí)體,而是便利資料分享及產(chǎn)生的平臺(tái)。每種預(yù)先注冊(cè)的物質(zhì)都會(huì)分別設(shè)立一個(gè)論壇。
成本分擔(dān):分享物質(zhì)資料不一定要免費(fèi)。REACH要求在論壇上分享資料的公司以公平公開的方式?jīng)Q定有關(guān)費(fèi)用。所涉公司須就資料的質(zhì)素、經(jīng)濟(jì)價(jià)值,以及成本的分配和補(bǔ)償達(dá)成共識(shí)。
競(jìng)爭(zhēng)法:歐盟的競(jìng)爭(zhēng)法例適用于資料分享。因此,生產(chǎn)商應(yīng)把資料分享活動(dòng)局限于REACH所規(guī)定的范疇,避免交換市場(chǎng)敏感資料,以免觸犯歐盟的競(jìng)爭(zhēng)法例。若生產(chǎn)商必須交換競(jìng)爭(zhēng)法所界定的敏感資料,則須采取措施以防觸犯法例,例如委任信托人把資料匿名化或加以整合,使之不具敏感性。
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