歐盟頒布聚合物及單體注冊(cè)、評(píng)估及許可指引
信息來(lái)源:中國(guó)紡織品進(jìn)出口商會(huì) 發(fā)布日期:2008-03-19 閱讀:672次
近日,歐洲化學(xué)品管理局頒布指引文件,闡釋含單體或聚合物的化學(xué)物質(zhì)的注冊(cè)、評(píng)估及許可的規(guī)定。規(guī)定各項(xiàng)內(nèi)容如下:
定義:根據(jù)《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估及許可規(guī)例》(簡(jiǎn)稱REACH),單體是“一種可與一連串同類或相異分子組成共價(jià)鍵的物質(zhì)”,大多應(yīng)用于聚合作用。
聚合物是由一連串一種或多種單體單元組成的物質(zhì),用途廣泛,可應(yīng)用于電氣及電子設(shè)備、包裝、建筑、運(yùn)輸、農(nóng)業(yè)、醫(yī)療及運(yùn)動(dòng)等領(lǐng)域。
注冊(cè):聚合物(不論是獨(dú)自存在或含于物品中)豁免注冊(cè)。不過(guò),REACH規(guī)定,歐盟的單體生產(chǎn)商和進(jìn)口商須為其單體產(chǎn)品向歐洲化學(xué)品管理局注冊(cè)。再者,假若供應(yīng)鏈的參與者并未就聚合物所含的單體或任何其他物質(zhì)注冊(cè),在符合以下兩項(xiàng)條件下,聚合物生產(chǎn)商或進(jìn)口商須就該等物質(zhì)向歐洲化學(xué)品管理局注冊(cè):
?。?)按重量計(jì),聚合物中的單體物質(zhì)或其他以單體單元形式存在的物質(zhì)含量為2%或以上;
?。?)該等單體物質(zhì)或其他物質(zhì)的總產(chǎn)量或進(jìn)口量為每年1噸以上。
豁免:歐盟境外的聚合物生產(chǎn)商毋須承擔(dān)任何注冊(cè)責(zé)任,但須依賴歐盟進(jìn)口商或于歐盟境內(nèi)委托一名“全權(quán)代表”履行注冊(cè)責(zé)任。此外,指引文件亦列明多個(gè)豁免單體和聚合物注冊(cè)的情況。
第一:指引文件規(guī)定,從廢料中回收聚合物的企業(yè),假若所回收的聚合物所含的物質(zhì)已經(jīng)注冊(cè),有關(guān)企業(yè)獲豁免注冊(cè)。
第二:熱穩(wěn)定劑、光穩(wěn)定劑或抗氧化劑等添加劑常常加入聚合物中,以調(diào)整或改善其外觀或物理化學(xué)特性。假若該等添加劑是維持聚合物穩(wěn)定性所必需的,則毋須注冊(cè)。
第三:指引文件向兩類生產(chǎn)商和進(jìn)口商提供多項(xiàng)特殊豁免。一類是天然聚合物的生產(chǎn)商或進(jìn)口商;另一類是已按照有關(guān)危險(xiǎn)物質(zhì)分類、包裝及標(biāo)簽的歐盟理事會(huì)第67/548/EEC號(hào)指令,就其聚合物或單體向當(dāng)局作出申報(bào)的生產(chǎn)商或進(jìn)口商。
許可:根據(jù)REACH,聚合物可能須申請(qǐng)?jiān)S可,有關(guān)程序?qū)⒘硇蓄C布指引文件闡釋。
分類、標(biāo)簽及申報(bào):根據(jù)REACH,單體和聚合物均受一般物質(zhì)分類及標(biāo)簽規(guī)例約束。假若某聚合物被列為歐盟理事會(huì)第67/548/EEC號(hào)指令下的危險(xiǎn)物質(zhì),目前正于歐盟市場(chǎng)銷售,該聚合物生產(chǎn)商或進(jìn)口商須于2010年11月30日或以前向歐洲化學(xué)品管理局作出申報(bào);由2010年12月1日起,假若被列為危險(xiǎn)物質(zhì)的聚合物在市場(chǎng)銷售,有關(guān)生產(chǎn)商或進(jìn)口商須即時(shí)向歐洲化學(xué)品管理局申報(bào)。
此外,假若聚合物被列為危險(xiǎn)物質(zhì)、可于生物體內(nèi)累積的持久性有毒物質(zhì)、持久性高和于生物體內(nèi)累積性強(qiáng)的物質(zhì),或受制于許可規(guī)定或受到限制,其生產(chǎn)商或進(jìn)口商必須向客戶提供聚合物的安全數(shù)據(jù)表。
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