如何授予合法占有數(shù)據(jù)或引用數(shù)據(jù)的權(quán)利?
信息來源: 發(fā)布日期:2009-03-20 閱讀:512次
合法占有或引用全面研究報告的權(quán)利(1)典型地由全面研究報告的所有者授予;(2)或者有時由法律或由主管機構(gòu)授予。
?。?)授予合法占有數(shù)據(jù)或引用數(shù)據(jù)的權(quán)利通常要求各方之間形成某種形式的協(xié)議。當報告受轄于版權(quán)或者商業(yè)機密信息(CBI)的時候,授予合法占有數(shù)據(jù)的權(quán)利可以采取數(shù)據(jù)“使用許可”的方式;而引用數(shù)據(jù)的權(quán)利可以簡單地通過“數(shù)據(jù)獲取許可函”授予。在談判相關(guān)協(xié)議時,應(yīng)慎重考慮所授予的權(quán)利(使用權(quán)僅為REACH法規(guī)之目的或用作其他目的)、還可能包括此類協(xié)定或獲取數(shù)據(jù)的期限及關(guān)聯(lián)費用。
?。?)在某些情況下,數(shù)據(jù)的使用權(quán)或引用權(quán)是由法律或主管機構(gòu)授予的。這個情況就是所謂的“12年規(guī)則”。REACH法規(guī)第25條規(guī)定,至少12年前在注冊框架下所提交的任何研究摘要或充分研究摘要可以由其他制造商或進口商用于REACH法規(guī)之注冊目的。12年后,無需為注冊的數(shù)據(jù)表明“合法占有”的證明,而在“12年規(guī)則”下,自動授予數(shù)據(jù)的引用權(quán)。此外,在某些特定情況下,ECHA也可以準許引用數(shù)據(jù)。
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