CEFIC警告工業(yè)界要加緊準(zhǔn)備第一階段的注冊
信息來源： 發(fā)布日期：2009-03-20 閱讀：541次
行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者自年初開始就從國際會議上得到警訊，必須抓緊時間開始認(rèn)真準(zhǔn)備需要在2010年11月30日前進(jìn)行REACH注冊的高產(chǎn)量化學(xué)品的聯(lián)合卷宗提交。
歐洲化學(xué)品工業(yè)協(xié)會(CEFIC)發(fā)布時間表，列出主要任務(wù)，幫助企業(yè)抓住關(guān)鍵事項。
為以防萬一，企業(yè)應(yīng)該在2010年6月前（截止日期前6個月）提交領(lǐng)頭注冊卷宗。這樣才有時間接受技術(shù)完整性核查，并安全地完成注冊（在注冊費用繳納后），以供物質(zhì)信息交換論壇(SIEF)中所有在該卷宗中共享數(shù)據(jù)的其他成員進(jìn)行查閱。
化學(xué)品跨國公司Du Pont的管理事務(wù)顧問Mike Rasenberg，在吉隆坡的Chem Con Asia會議上建議企業(yè)不要對SIEF中的溝通交流以及與其他SIEF成員合作而感到慌張。
他列出了企業(yè)目前必須著手的要點：
·為卷宗的提交迅速確定領(lǐng)頭注冊人
·確定每個人是否對注冊物質(zhì)都有28天生殖毒性篩檢研究數(shù)據(jù)。（這些研究對高產(chǎn)量化學(xué)品是必須的，如果SIEF中沒有相關(guān)研究，需要在幾周內(nèi)開始著手相關(guān)工作。）
·追蹤ECHA的REACH-IT系統(tǒng)，了解何時提交卷宗。
一些行業(yè)專家在今年年初Smithers Rapra主辦的休斯頓第四次REACH國際會議上指出，在2010年11月30日前進(jìn)行注冊的物質(zhì)的領(lǐng)頭注冊卷宗需要在2010年6月提交給ECHA。為了使復(fù)雜的注冊可以及時完成，這一舉措是非常必要的，Penman Consulting的Mike Penman這么認(rèn)為。
CEFIC表示他們的SIEF時間表顯示了在2010年11月30日第一次注冊截止日期前履行義務(wù)所需做的各項工作。時間表標(biāo)示出領(lǐng)頭注冊卷宗的提交，以及注冊費用的支付應(yīng)在明年5月和6月之間。
協(xié)會REACH/化學(xué)品政策負(fù)責(zé)人Erwin Annys強(qiáng)調(diào)時間已經(jīng)非常緊迫，企業(yè)不能再浪費時間。SIEF和物質(zhì)協(xié)會可適當(dāng)?shù)脤ζ渲械墓ぷ骱推谙捱M(jìn)行調(diào)整。
時間表同時也標(biāo)示了一些已定事項：SIEF形成促進(jìn)人的確定、代表SIEF中企業(yè)扮演角色的編碼傳遞、SIEF就物質(zhì)同一性達(dá)成一致。據(jù)悉，只有10％的pre-SIEF中有通過預(yù)注冊程序形成的潛在形成促進(jìn)人，在很多SIEF中不會出現(xiàn)這種情況。
SIEF應(yīng)開始討論他們的操作協(xié)議，包括成本分?jǐn)傄约邦I(lǐng)頭注冊人的任命。
其他重要的任務(wù)還有數(shù)據(jù)缺口的鑒定，包括28天亞急性毒性和生殖毒性試驗。CEFIC建議這些事宜要在2009年5月1日前確認(rèn)。REACH法規(guī)附件VII和附件VIII上的試驗需要開始著手進(jìn)行，因為一些試驗很可能會花費一年的時間。
SIEF聯(lián)合準(zhǔn)備的化學(xué)品安全報告今年夏天就應(yīng)該開始進(jìn)行，并且在2010年春天前完成（包括試驗中的新數(shù)據(jù)）。CEFIC提倡，ECHA一旦通過領(lǐng)頭注冊卷宗，SIEF成員就立即開始個人注冊卷宗的提交。
ECHA并沒有公布領(lǐng)頭注冊卷宗需要提交的日期。根據(jù)法規(guī)規(guī)定，ECHA需要在卷宗提交后三周內(nèi)進(jìn)行完整性審核。若卷宗是在截止期2個月內(nèi)提交，則ECHA需要在3個月內(nèi)完成審核。根據(jù)資料來源，行業(yè)對在2010年6月左右進(jìn)行提交的估算是比較合理的。
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