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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
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(轉(zhuǎn)發(fā))《關(guān)于舉辦“良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及數(shù)據(jù)共享論

信息來源:廣東省微生物分析測(cè)試中心    發(fā)布日期:2009-09-03    閱讀:1106次
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各有關(guān)單位:

為了幫助廣大企事業(yè)單位更好地掌握良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及其評(píng)價(jià)方法,有效應(yīng)對(duì)國(guó)際貿(mào)易技術(shù)壁壘,進(jìn)一步完善我國(guó)化學(xué)品安全評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室體系,全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)/化學(xué)品毒性檢測(cè)分技術(shù)委員會(huì)特組織舉辦“GLP國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及數(shù)據(jù)共享論壇,屆時(shí)將邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)、GLP國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)、國(guó)外GLP實(shí)驗(yàn)室、國(guó)內(nèi)大型化學(xué)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)及著名外資化工企業(yè)的各位專家在本次論壇上就上述議題進(jìn)行培訓(xùn)和交流。

  歐盟REACH法規(guī)的預(yù)注冊(cè)程序已于2008年正式啟動(dòng),出口歐盟達(dá)1/年以上的化學(xué)品在規(guī)定期限內(nèi)必須完成注冊(cè),才能獲準(zhǔn)進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。而根據(jù)REACH法規(guī)的要求,完成注冊(cè)所需的化學(xué)品相關(guān)測(cè)試數(shù)據(jù)應(yīng)來自按照GLP質(zhì)量管理體系運(yùn)行的實(shí)驗(yàn)室,只有符合GLP要求的數(shù)據(jù)才能被歐盟接受。歐盟為了進(jìn)一步規(guī)范危險(xiǎn)化學(xué)品的分類,于2008年引入了聯(lián)合國(guó)GHS制度,在化學(xué)品統(tǒng)一分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)方面達(dá)成了一致。且根據(jù)國(guó)家環(huán)保部化學(xué)品登記中心的要求,在我國(guó)生產(chǎn)和進(jìn)口到我國(guó)的新化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)時(shí)提交的測(cè)試數(shù)據(jù)也應(yīng)盡可能來自GLP實(shí)驗(yàn)室。

為應(yīng)對(duì)REACH法規(guī)和GHS制度,20088月,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)頒布了GLP系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(總計(jì)15項(xiàng)),并將于200941日起正式實(shí)施。該系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的GLP原則,適用于所有的非臨床健康和環(huán)境安全研究,包括醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、飼料添加劑、化妝品、獸藥及類似產(chǎn)品的注冊(cè)或申請(qǐng)?jiān)S可證,以及工業(yè)化學(xué)品管理。同時(shí),還出臺(tái)了一系列等同轉(zhuǎn)化自國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的涉及化學(xué)品理化、毒理、生態(tài)毒理測(cè)試技術(shù)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。在此情況下,盡快建立具備相應(yīng)資質(zhì)和技術(shù)能力的化學(xué)品理化、毒理和生態(tài)毒理檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,實(shí)現(xiàn)化學(xué)品安全評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的接軌與互認(rèn)是廣大國(guó)內(nèi)化學(xué)品出口企業(yè)與實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)共同面臨的重大問題。

一、會(huì)議內(nèi)容

(一)GLP國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)宣講:

1. 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求;

2. 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范建議性文件;

3. 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門指南。

(二)國(guó)際化學(xué)品管理形式對(duì)實(shí)驗(yàn)室的要求,OECD關(guān)于GLP的整體情況:

1. CNCACNAS關(guān)于GLP認(rèn)可進(jìn)展及符合性評(píng)價(jià)程序(申請(qǐng)條件、申請(qǐng)材料、評(píng)價(jià)流程);

2. 歐盟國(guó)家在GLP建設(shè)方面的情況,國(guó)外GLP實(shí)施情況及關(guān)鍵環(huán)節(jié);

3. REACH法規(guī)注冊(cè)中的技術(shù)要求及如何實(shí)現(xiàn)GLP數(shù)據(jù)資源共享;

4. 國(guó)外著名化工企業(yè)在化學(xué)品注冊(cè)(REACH注冊(cè)和國(guó)內(nèi)新化學(xué)物質(zhì)注冊(cè))方面的經(jīng)驗(yàn)。

(三)將安排現(xiàn)場(chǎng)與GLP專家、化學(xué)品法規(guī)專家和業(yè)內(nèi)同行間的技術(shù)交流及洽談。

二、擬邀師資

(一)GLP標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院專家、山東出入境檢驗(yàn)檢疫局專家;

(二)中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA):認(rèn)監(jiān)委標(biāo)準(zhǔn)部及檢測(cè)與監(jiān)管部的專家領(lǐng)導(dǎo);

(三)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)專家;

(四)歐盟REACH注冊(cè)唯一代表聯(lián)合會(huì)主席;

(五)歐盟資深GLP及化學(xué)品法規(guī)專家;

(六)國(guó)內(nèi)GLP質(zhì)量保證專家和GLP實(shí)驗(yàn)室評(píng)審專家;

(七)環(huán)保部化學(xué)品登記中心負(fù)責(zé)人;

(八)國(guó)內(nèi)化學(xué)品測(cè)試機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:廣東省微生物分析檢測(cè)中心生態(tài)毒理與環(huán)境安全實(shí)驗(yàn)室、沈陽化工研究院安評(píng)中心、上海市檢測(cè)中心;

(九)國(guó)外大型化工企業(yè)代表。

三、培訓(xùn)對(duì)象

(一) 化學(xué)品制造商/進(jìn)出口商,及需要進(jìn)行、醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、飼料添加劑、化妝品、獸藥及類似產(chǎn)品的注冊(cè)或申請(qǐng)?jiān)S可證的企事業(yè)單位和部門;

(二)從事化學(xué)品、醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、飼料添加劑、化妝品、獸藥及類似產(chǎn)品的生產(chǎn)及檢測(cè)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室管理和檢測(cè)人員;

(三)從事工業(yè)化學(xué)品管理企事業(yè)單位和部門;

(四)所有從事非臨床健康和環(huán)境安全研究的企事業(yè)單位和部門;

(五)申請(qǐng)GLP認(rèn)證或已經(jīng)獲得GLP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員;

(六)各出入境檢驗(yàn)檢疫局有關(guān)人員;各級(jí)疾病預(yù)防控制中心的有關(guān)人員;全國(guó)高??蒲性核鶎?shí)驗(yàn)室有關(guān)人員。

四、證書頒發(fā)

認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一頒發(fā)全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)化學(xué)品毒性檢測(cè)分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC251/SC1良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)證書。

五、組織單位

(一)主辦單位:全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)/化學(xué)品毒性檢測(cè)分技術(shù)委員會(huì);

(二)承辦單位:廣東省微生物研究所(廣東省微生物分析檢測(cè)中心)、認(rèn)監(jiān)委科技與標(biāo)準(zhǔn)部、中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院、廣東省微生物學(xué)會(huì)。

六、時(shí)間地點(diǎn)

20091114-15日(周六、周日)于廣州,共2天。

七、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

培訓(xùn)費(fèi):1100 /人(培訓(xùn)費(fèi)、材料費(fèi)、證書費(fèi)等);

食宿統(tǒng)一安排,費(fèi)用自理。

八、其它

(一)報(bào)名者請(qǐng)?zhí)詈谩墩搲瘓?bào)名回執(zhí)表》,以傳真或電郵方式回復(fù),并繳納會(huì)務(wù)費(fèi)1100/人。2009915日前注冊(cè),會(huì)務(wù)費(fèi)將優(yōu)惠為1000/人。相同單位有2人及以上注冊(cè)者,會(huì)務(wù)費(fèi)再有適度優(yōu)惠。會(huì)后將免費(fèi)安排參會(huì)者進(jìn)行生態(tài)考察。我們將根據(jù)反饋情況統(tǒng)籌安排,并向您函發(fā)第二輪通知,確定會(huì)議時(shí)間及場(chǎng)所。

(二)會(huì)務(wù)組聯(lián)系方式

聯(lián)系人:張宏濤(13760730817 王青柏(13760627704

話:020-87686083 020-87683367

真:020-87684587

箱:zhanght1978@yahoo.com.cn,swywb@gdim.cn

二○○九年七月二十四日

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