眾所周知，歐洲是化學(xué)品監(jiān)管最為嚴(yán)厲的地區(qū)之一，而歐洲化學(xué)品管理署（ECHA）、歐盟成員國(guó)和歐委會(huì)一直在致力于從眾多的化學(xué)物質(zhì)中確認(rèn)可能對(duì)人體健康和環(huán)境有危害的物質(zhì)，以確保這些物質(zhì)得到了合適的控制。當(dāng)前最主要的確定方式就是通過對(duì)物質(zhì)數(shù)據(jù)信息的篩選。

    篩選影響最大的物質(zhì)

    如果要在2020前將所有高關(guān)注度物質(zhì)（SVHCs）都列入REACH法規(guī)下的授權(quán)候選清單，那么前期對(duì)有潛在風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)進(jìn)行篩選就顯得至關(guān)重要。

    ECHA、歐盟成員國(guó)和歐委會(huì)已經(jīng)建立了一種通用的篩選方法來(lái)確定一些具有特定危害和風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)，并在后續(xù)通過REACH法規(guī)、CLP法規(guī)等對(duì)相關(guān)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)管。篩選主要基于REACH注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)和C&L目錄等內(nèi)部資源以及其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)的評(píng)估信息等外部資源信息進(jìn)行。 通用的篩選方法可以幫助歐盟當(dāng)局通過一致的方式確定SVHCs，同時(shí)可以避免重復(fù)的工作。

    篩選工作如何進(jìn)行

    篩選的第一階段是進(jìn)行大規(guī)模的IT篩選操作，通常一年一次。通過IT篩選出的物質(zhì)之后會(huì)被成員國(guó)進(jìn)行人工檢查，以更好的把握物質(zhì)的危害特性。人工檢查不會(huì)對(duì)物質(zhì)所有可得的信息進(jìn)行評(píng)估，但會(huì)明確是否要對(duì)物質(zhì)采取后續(xù)步驟。

    在人工篩選后，有潛在危害的物質(zhì)或是被要求提供更多的信息，或是被采取進(jìn)一步的監(jiān)管措施，如進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理、開展風(fēng)險(xiǎn)管理方案分析（RMOA）等。

    物質(zhì)被篩選出的后續(xù)步驟

    當(dāng)篩選出了一個(gè)需要關(guān)注的物質(zhì)時(shí)，歐盟成員國(guó)或者ECHA會(huì)選擇開展風(fēng)險(xiǎn)管理方案分析以確定后續(xù)的監(jiān)管措施，如：

    1.符合性評(píng)估

    ECHA會(huì)檢查注冊(cè)卷宗以查看卷宗是否符合REACH注冊(cè)的信息要求。如果卷宗不符合，ECHA會(huì)要求注冊(cè)人進(jìn)一步提交信息或開展新的測(cè)試。

    2.成員國(guó)開展物質(zhì)評(píng)估

    通過物質(zhì)評(píng)估明確物質(zhì)的使用是否會(huì)對(duì)人體健康和環(huán)境有風(fēng)險(xiǎn)。評(píng)估后，注冊(cè)人可能會(huì)被要求提供REACH注冊(cè)信息要求以外的信息或開展新的測(cè)試?；陬~外的信息，歐盟成員國(guó)再來(lái)確定必要的風(fēng)險(xiǎn)管理措施，如統(tǒng)一的分類和標(biāo)簽、SVHC確認(rèn)或限制等。

    如果物質(zhì)由于持久性、生物累積性和毒性（PBT）或者內(nèi)分泌干擾性（ED）而需要進(jìn)一步的評(píng)估，歐盟成員國(guó)會(huì)在進(jìn)一步行動(dòng)前咨詢PBT或ED專家小組，專家小組會(huì)就物質(zhì)PBT、非常持久和非常生物累積性（vPvB）和ED等特性給出非正式的、不具約束力的科學(xué)建議。

    3.給出統(tǒng)一分類和標(biāo)簽提議

    在歐盟境內(nèi)統(tǒng)一物質(zhì)的分類和標(biāo)簽，并對(duì)所有將物質(zhì)或混合物投放到歐盟市場(chǎng)的供應(yīng)商都具有法律約束力。對(duì)于那些確認(rèn)為SVHC，具有致癌性、致突變性和生殖毒性（CMRs）的物質(zhì)而言，統(tǒng)一分類和標(biāo)簽是第一步。

    4.確認(rèn)為SVHC物質(zhì)并加入授權(quán)候選清單

    5.授權(quán)

    關(guān)于授權(quán)，物質(zhì)被確認(rèn)為SVHC并被加入授權(quán)候選清單是第一步?；贓CHA的建議，歐委會(huì)將決定某一個(gè)SVHC物質(zhì)是否應(yīng)被列入授權(quán)清單。如果企業(yè)想在授權(quán)物質(zhì)規(guī)定的日落日期后繼續(xù)使用該物質(zhì)，那么就需要為物質(zhì)相應(yīng)的用途向ECHA申請(qǐng)授權(quán)。

    6.限制

    如果物質(zhì)具有某種不被接受的風(fēng)險(xiǎn)且需要在歐盟境內(nèi)進(jìn)行監(jiān)管，那么某個(gè)成員國(guó)或者ECHA就會(huì)就物質(zhì)的生產(chǎn)、銷售和使用提交相關(guān)的限制提議。

    7.其他監(jiān)管行為

    確定物質(zhì)需要被其他法規(guī)監(jiān)管，如國(guó)家級(jí)別的執(zhí)法等。

    當(dāng)然，也有可能不需要采取進(jìn)一步的行動(dòng)。

    注冊(cè)人在SVHC發(fā)現(xiàn)和監(jiān)管中的角色

    首先，注冊(cè)人要考慮用更安全的替代物替代被關(guān)注的化學(xué)物質(zhì)，應(yīng)主動(dòng)創(chuàng)新，開展研究以發(fā)現(xiàn)更安全的替代物，并開發(fā)出新的生產(chǎn)技術(shù)。

    其次，注冊(cè)人應(yīng)及時(shí)更新REACH注冊(cè)卷宗。由于信息篩選最主要的一個(gè)資源就是REACH注冊(cè)的數(shù)據(jù)庫(kù)，因此，注冊(cè)人及時(shí)更新注冊(cè)卷宗并保證卷宗中用途、噸位、使用條件信息的精確性就顯得非常重要。

    注冊(cè)人可以在ECHA網(wǎng)站上查閱到已被檢查過的物質(zhì)的相關(guān)信息，通過特定入口可以跟蹤自己物質(zhì)的當(dāng)前狀態(tài)。注冊(cè)人應(yīng)該經(jīng)常查看并在需要的時(shí)候及時(shí)更新卷宗。