| 1. | 通報(bào)成員：中國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：化學(xué)藥品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：《化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案》頁數(shù)：4頁 使用語言：中文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：將化學(xué)藥品注冊(cè)分類調(diào)整為1-5類，其中：1類為境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥，2類為境內(nèi)外均未上市的改良型新藥，3類為境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外上市、境內(nèi)未上市的藥品，4類為境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境內(nèi)上市的藥品，5類為境外上市的藥品申請(qǐng)?jiān)诰硟?nèi)上市。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2016年上半年 擬生效日期： 2016年上半年 |
| 10. | 意見反饋截至日期： WTO秘書處分發(fā)后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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