產(chǎn)品召回案例

全球化妝品召回案例匯總

國際

1. 經(jīng)合組織(OECD)評(píng)估納米材料測(cè)試方法 (2016-02-18)

OECD發(fā)布了關(guān)于納米材料評(píng)估方法的報(bào)告。該報(bào)告是納米材料物理化學(xué)性質(zhì)系列報(bào)告的一部分。

歐洲

2. 化妝品納米材料目錄預(yù)計(jì)于2016年年中完成 (2016-02-18)

一歐盟委員會(huì)官員爆料，歐盟納米材料目錄預(yù)計(jì)將于2016年年中發(fā)布。此外，經(jīng)投票歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)通過了如下成分的最大使用濃度：

• ethyl lauroyl arginate HCl, 一種口腔清洗類防腐劑，最大使用濃度為0.15%，不適用于10歲以下兒童；

• carbon black, 包括納米形式和非納米形式，最大使用濃度為10%，不適用于噴霧類產(chǎn)品；

• titanium dioxide（納米形式），在防曬產(chǎn)品和個(gè)人護(hù)理噴霧類產(chǎn)品中用作UV過濾劑，最大使用濃度為25%，不適用于噴霧類產(chǎn)品。

3. 雙酚A被建議歸類為生殖毒性1類 (2016-02-08)

歐盟成員國官員支持雙酚A被歸類為生殖毒性1B。雙酚A主要用于生產(chǎn)聚餐酸酯和環(huán)氧樹脂，廣泛應(yīng)用于如下產(chǎn)品：

• 地板；

• 家具；

• 玩具；建筑材料；

• 鞋類；

• 皮革產(chǎn)品；

• 紙和紙板；

• 電子設(shè)備

目前法國已禁止含雙酚A的食品接觸材料進(jìn)入本國市場(chǎng)。

4. 歐盟委員會(huì)將鎘列入油漆限用物質(zhì)清單  (2016-02-24)

歐盟委員會(huì)已發(fā)布了REACH附錄XVII修訂案。該修正案將鎘列入部分油漆的限用物質(zhì)清單。該修正案于2016年2月16日在歐盟官方雜志上發(fā)布，并于發(fā)布20日后開始生效。

5. 英國國家衛(wèi)生和保健研究所(NICE)發(fā)布了權(quán)衡日光曝露突出因素的指南 (2016-02-08)

NICE已發(fā)布了新指南以幫助權(quán)衡日光曝露的風(fēng)險(xiǎn)和益處。

6. 法國消費(fèi)者保護(hù)團(tuán)體警告若干健康美容產(chǎn)品可能有潛在危害 (2016-02-24)

一項(xiàng)消費(fèi)品研究顯示市場(chǎng)上銷售的許多健康美容產(chǎn)品可能有潛在有害成分，盡管法國美容行業(yè)聯(lián)合會(huì)(UFC)行業(yè)回應(yīng)所有產(chǎn)品都嚴(yán)格遵守了安全法規(guī)。

該研究曝光的產(chǎn)品涉及到乳霜、洗發(fā)水、須后水和牙膏等美容護(hù)膚產(chǎn)品。研究發(fā)現(xiàn)一些美容護(hù)膚產(chǎn)品可能有潛在危害，會(huì)引起過敏或?qū)е聝?nèi)分泌失調(diào)。

法國消費(fèi)者保護(hù)團(tuán)體全國消費(fèi)者聯(lián)合會(huì)是一個(gè)法國消費(fèi)者保護(hù)組織，在法國有160個(gè)當(dāng)?shù)貓F(tuán)體。該組織指出，消費(fèi)者不能完全相信產(chǎn)品包裝上“無刺激”、“無過敏”之類的虛假標(biāo)簽，如產(chǎn)品包裝標(biāo)簽上標(biāo)示“過敏性低”字樣，但產(chǎn)品含有甲基異噻唑啉酮。

7. 歐盟委員會(huì)聯(lián)合研究中心(JRC)發(fā)布化妝品分析指南  (2016-02-24)

JRC發(fā)布了幫助選擇和驗(yàn)證化妝品中化學(xué)物質(zhì)檢測(cè)方法的指南。指南指出需要建立一個(gè)行業(yè)和官方控股實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一測(cè)試化妝品的規(guī)則，描述了方法進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)化的方法。

8. 丹麥環(huán)境保護(hù)局報(bào)告評(píng)論了化妝品納米材料中的”nano-transporters” (2016-02-23)

丹麥環(huán)保局表示，歐盟化妝品法規(guī)納米材料應(yīng)該包括nano-transporters類型（如納米球、納米膠囊）。nano-transporters用于化妝品中作為活性成分增強(qiáng)產(chǎn)品的皮膚滲透性。該機(jī)構(gòu)發(fā)布的報(bào)告著眼于nano-transporters如何在符合歐盟化妝品法規(guī)的條件下得到合理運(yùn)用。因此，該機(jī)構(gòu)建議當(dāng)前的納米材料的定義應(yīng)該修正。該機(jī)構(gòu)還聲稱歐盟委員會(huì)支持其建議。

美洲

美國

9. 佛羅里達(dá)州計(jì)劃更新化妝品法規(guī) (2016-02-15)

弗羅里達(dá)州每兩年化妝品制造、包裝或標(biāo)簽必須向商務(wù)和專業(yè)監(jiān)管部門登記。目前參議院和眾議院正考慮更新的單個(gè)法案將改變這一做法。HB0261和SB0176將移除每兩年化妝品登記的規(guī)定。如果法案通過后，將于2016年7月初生效。

專家評(píng)論：這個(gè)更新要求只適用于工廠在佛羅里達(dá)的企業(yè)，要求每兩年登記一次。很多當(dāng)?shù)氐钠髽I(yè)反對(duì)，因?yàn)榈怯洰a(chǎn)品是要手續(xù)費(fèi)的，而其它州的生產(chǎn)企業(yè)則不需要。

10. 逐步淘汰塑料微珠 (2016-02-18)

近年來消費(fèi)者支持全球范圍內(nèi)禁止使用塑料微珠的呼聲越來越高。這促使政策制定者和行業(yè)采取措施。國家立法開始在世界各地出現(xiàn)，如美國禁止在沖洗類產(chǎn)品中使用塑料微珠，加拿大建議塑料微珠列入有毒物質(zhì)表，歐盟成員國荷蘭敦促歐盟范圍禁止使用塑料微珠，同時(shí)瑞士化學(xué)機(jī)構(gòu)（Kemi）已提議一個(gè)國家禁令。

塑料微珠通常定義為合成聚合物顆粒，大小為0.1μm至5mm。

公司需要用什么成分取代塑料微珠呢？

美國個(gè)人護(hù)理品協(xié)會(huì)（PCPC）認(rèn)為須確保新成分的人體和環(huán)境安全性，還須考慮到產(chǎn)品的穩(wěn)定性。替代品的研究和開發(fā)階段可能最高需要18個(gè)月。而且很多問題需要解答，如是否符合安全標(biāo)準(zhǔn)、兼容其他成分等。一旦確定替代成分，需要添加到產(chǎn)品中并進(jìn)行測(cè)試，這個(gè)階段可能需要一年。

接下來是出臺(tái)相應(yīng)的安全和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。這很可能又要一年的時(shí)間。之后才是生產(chǎn)和銷售。

11. 某品牌爽身粉因滑石粉與癌癥有關(guān)致在法庭敗訴 (2016-02-25)

一女子表示自己在長達(dá)35年以上的時(shí)間里洗澡后均會(huì)使用該品牌爽身粉。2013年證實(shí)患有卵巢癌。她其后與約60名有同樣遭遇的人提出訴訟，指責(zé)該品牌的產(chǎn)品含滑石粉致癌。美國密蘇里州陪審團(tuán)陪審團(tuán)以10比2的投票數(shù)通過判決。陪審團(tuán)長史密斯表示，美國癌癥協(xié)會(huì)(ACS)早于1999年已提出滑石粉爽身粉的潛在危險(xiǎn)，但該品牌一直沒警告消費(fèi)者，認(rèn)為不誠實(shí)。她指出，該品牌可以在爽身粉包裝上加上警告標(biāo)簽，卻一直沒這樣做，顯示有意隱瞞產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。法庭要求該品牌賠償7200萬美元，其中1000萬美元屬該女子家屬的實(shí)際損失，6200萬美元?jiǎng)t是懲罰性賠償。

但該品牌對(duì)于判決結(jié)果強(qiáng)烈反對(duì)，因?yàn)楦鶕?jù)他們幾十年的科學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，他們堅(jiān)信化妝品中滑石粉是安全的。

加拿大

12. 加拿大征求關(guān)于塑料微珠法規(guī)意見稿的公眾意見  (2016-02-10)

加拿大環(huán)境部征求關(guān)于塑料微珠法規(guī)意見稿的公眾意見。該意見稿規(guī)定個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品中的塑料微珠將被列入有毒物質(zhì)列表。截止日期為2016年3月10日。

13. 加拿大非政府組織呼吁修改塑料微珠的定義  (2016-02-16)

加拿大非政府組織環(huán)境保護(hù)組織認(rèn)為，加拿大提議在某些個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品中禁止使用塑料微珠需要重新定義其最初建議的定義。
政府去年的提案將塑料微珠定義為合成聚合物粒子，大小為大于0.1μm但不超過5mm。但是最近政府的征求意見文件中指出最大值為2mm。

法規(guī)草案將從2017年12月31日起禁止生產(chǎn)和進(jìn)口含塑料微珠的個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品，自2018年12月31日起禁止銷售該類產(chǎn)品。類似的禁令將于2018年12月31日起對(duì)非處方藥開始生效，2019年12月31日起對(duì)自然健康產(chǎn)品開始生效。

14. 加拿大增加了23款物質(zhì)至國內(nèi)化學(xué)成分清單  (2016-02-25)

加拿大官方增加了23款物質(zhì)至國內(nèi)化妝品成分清單，其中14款列入了第三部分，9款列入了第1部分。

亞洲

馬來西亞

15. 馬來西亞加大化妝品監(jiān)管力度 (2016-02-04)

為了更好地和國外化妝品法規(guī)接軌以及應(yīng)對(duì)國內(nèi)消費(fèi)者經(jīng)常購買到假冒偽劣化妝品，馬來西亞衛(wèi)生部表示將采取更加嚴(yán)厲的化妝品監(jiān)管措施。

臺(tái)灣

16. 衛(wèi)生福利部公告訂定「化妝品中禁止使用Estradiol、Estrone及Ethinyl estradiol成分」(2016-02-19)

衛(wèi)生福利部 公告

發(fā)文字號(hào)：部授食字第1051600975號(hào)

主旨：公告訂定「化妝品中禁止使用Estradiol、Estrone及Ethinyl estradiol成分」，并自即日生效。

依據(jù)：「化妝品衛(wèi)生管理?xiàng)l例」第二十三條第一項(xiàng)。

公告事項(xiàng)：

一、訂定「化妝品中禁止使用Estradiol、Estrone及Ethinyl estradiol成分」，并自公告之日起，凡含有此類成分之化妝品，禁止輸入及制造，持有摻用此類成分之含藥化妝品許可證者，應(yīng)即向本部辦理許可證成分變更登記或自動(dòng)繳銷許可證。

二、自一百零五年五月一日起，凡含有此類成分之化妝品，禁止販賣、供應(yīng)或意圖販賣、供應(yīng)而陳列；同日起凡未依本公告規(guī)定辦理許可證成分變更登記或自動(dòng)繳銷許可證者，許可證由本部依法廢止。

三、前行政院衛(wèi)生署原七十四年七月二十三日衛(wèi)署藥字第539747號(hào)公告化妝品含有醫(yī)療或毒劇藥品基準(zhǔn)中，編號(hào)第6項(xiàng)「Estradiol、Estrone及Ethinyl estradiol」成分，應(yīng)予刪除。

澳洲

澳大利亞

17. 澳大利亞將最早于2017年禁止使用塑料微珠  (2016-02-11)

澳大利亞為了緊跟其他國家的步伐，將逐步淘汰個(gè)人護(hù)理品和美妝產(chǎn)品使用塑料微珠。

產(chǎn)品召回案例

解決方案

Intertek天祥集團(tuán)健康美容產(chǎn)品事業(yè)部擁有毒理學(xué)、配方學(xué)、生物學(xué)和分析化學(xué)等方面的資深專家和豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，為化妝品、個(gè)護(hù)品、日化產(chǎn)品行業(yè)提供全方位的綜合服務(wù)，包括風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估、毒理安全評(píng)估（CPSR/TRA）、化學(xué)元素分析（如重金屬、塑化劑、防腐劑和致敏源等）、微生物測(cè)試、防腐劑有效性測(cè)試、穩(wěn)定性測(cè)試、功效聲明驗(yàn)證、包裝材料測(cè)試、標(biāo)簽和成分審核、產(chǎn)品注冊(cè)通告（包括非特殊用途化妝品備案）、GMPC/ISO22716培訓(xùn)和認(rèn)證，以及全球相關(guān)法規(guī)咨詢和培訓(xùn)等。我們幫助品牌商和生產(chǎn)商加速國內(nèi)外市場(chǎng)的業(yè)務(wù)增長，優(yōu)化供應(yīng)鏈的質(zhì)量和安全，同時(shí)降低整體成本。