新聞匯總：

歐洲

1、歐洲化學(xué)品管理局要求提供兩種化妝品成分證據(jù)（2014-10-15）

2014年10月15日，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）發(fā)布公告，要求提供化妝品中常見的兩種成分decamethylcyclopentasiloxane, D5和octamethylcyclotetrasiloxane, D4的相關(guān)證據(jù)。

據(jù)悉，由于考慮到其持久性、生物累積性和毒性（PBT）以及高持久性、生物累積毒性（vPvB）的屬性，英國計(jì)劃于2015年1月提交針對(duì)這些物質(zhì)的限制提案。

這兩種物質(zhì)的制造商、進(jìn)口商和使用者需于11月29日之前對(duì)英國提交的文本進(jìn)行評(píng)議。

2、歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）公布了紫外線過濾劑的評(píng)估結(jié)果（2014-10-10）

歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）公布了紫外線過濾劑HAA299（1,1’-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanone）的評(píng)估意見。SCCS的最終結(jié)論認(rèn)為該物質(zhì)在化妝品中使用濃度即使高達(dá)10%的情況下，也不會(huì)有對(duì)人體造成全身毒性的風(fēng)險(xiǎn)。另外，因缺乏相應(yīng)的數(shù)據(jù)，這個(gè)安全性評(píng)價(jià)結(jié)果不包括納米形式的HAA299。

同時(shí)，SCCS對(duì)Carbon Black、Titanium Dioxide和Zinc Oxide的原有意見進(jìn)行了修訂。

3、歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）無法評(píng)估染發(fā)劑混合物 Basic Blue 99的安全性（2014-10-09）

歐盟委員會(huì)消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）對(duì)染發(fā)劑Basic Blue 99混合物的評(píng)估結(jié)論是，無法評(píng)估其安全性。

同時(shí)，該委員會(huì)已確認(rèn)染發(fā)劑成分Acid Orange 7(sodium 4-[(2-hydroxy-1-naphthyl)azo]benzene sulfonate)在非氧化條件下最高安全使用濃度為0.5%。因其作為混合物在氧化條件下的穩(wěn)定性是未知的，SCCS對(duì)其作為氧化性染發(fā)劑是否安全未作出最后決定。

美洲

4、美國食品藥品管理局（FDA）對(duì)一企業(yè)因涉嫌未被批準(zhǔn)的新藥和假冒藥物而發(fā)布警告信

一企業(yè)因參與制造和銷售的睫毛煥生精華（RapidLash Eyelash Renewal Serum）和其他兩款類似產(chǎn)品涉嫌屬于未被批準(zhǔn)的新藥和假冒藥物而被美國FDA警告。此外，這幾款產(chǎn)品也符合美國化妝品的定義。

亞洲

5、國家食品藥品監(jiān)管總局通報(bào)國家化妝品監(jiān)督抽檢結(jié)果（2014-10-11）

為加強(qiáng)化妝品監(jiān)管，切實(shí)保障公眾健康安全，食品藥品監(jiān)管總局近期組織對(duì)部分化妝品開展監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)8批產(chǎn)品不符合規(guī)定，其中：4批涉嫌無證生產(chǎn)，1批含甲醛，3批汞超標(biāo)。

食品藥品監(jiān)管總局要求，地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要切實(shí)加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管，督促行政區(qū)域內(nèi)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者（含網(wǎng)售）立即對(duì)通報(bào)的不合格產(chǎn)品一律下架并停止銷售。各地要加強(qiáng)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的檢查，督促其查找原因，認(rèn)真整改，消除風(fēng)險(xiǎn)，整改不到位的不得恢復(fù)生產(chǎn)，發(fā)現(xiàn)存在違法行為的，要依法嚴(yán)厲查處。各地要深查深究，追查制售假冒偽劣化妝品的黑窩點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，涉嫌犯罪的，一律移交公安部門查處，切實(shí)保障消費(fèi)者化妝品使用安全。

國家食品藥品監(jiān)管總局提醒廣大消費(fèi)者，應(yīng)通過正規(guī)渠道購買化妝品，索取并保留相關(guān)單據(jù)。如發(fā)現(xiàn)被通報(bào)的不合格產(chǎn)品仍在銷售的，請(qǐng)及時(shí)進(jìn)行投訴舉報(bào)。舉報(bào)電話：12331。

6、關(guān)于實(shí)施《食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”的管理規(guī)定（試行）》有關(guān)事項(xiàng)的通知（2014-09-28）

《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”管理規(guī)定（試行）》（以下簡稱“黑名單”制度）經(jīng)省局局務(wù)會(huì)議審議通過，并經(jīng)廣東省人民政府法制辦公室審查通過，已于2014年8月1日印發(fā)各地，將于2014年10月1日起正式施行?！昂诿麊巍敝贫鹊膶?shí)施，是廣東省食品藥品監(jiān)督管理部門創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管手段、推進(jìn)食品藥品安全社會(huì)共治的一項(xiàng)重要舉措，必將對(duì)實(shí)施最嚴(yán)格監(jiān)管、樹立監(jiān)管形象有重大的推動(dòng)作用。

為有效實(shí)施“黑名單”制度，確保此項(xiàng)工作公正權(quán)威和統(tǒng)一高效，我局提出如下意見，請(qǐng)你們遵照?qǐng)?zhí)行：

一、各地要高度重視“黑名單”制度的各項(xiàng)工作，要參照省局的做法，指定市、縣局的稽查部門牽頭負(fù)責(zé)，安排辦公室、信息中心以及相關(guān)業(yè)務(wù)處（科）室配合開展。

二、各地要制定實(shí)施“黑名單”制度的具體辦法，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)工作的管理：要按照《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品安全信息公布管理辦法（試行）》的要求，建立健全食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”信息公布制度，落實(shí)“黑名單”信息的審批發(fā)布責(zé)任，結(jié)合實(shí)際情況運(yùn)用領(lǐng)導(dǎo)審批、案審會(huì)集體討論決定、局務(wù)會(huì)議討論決定等多種方式，確保審核到位；要加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)和應(yīng)對(duì)，避免不實(shí)炒作。

三、各地要在本級(jí)部門的政務(wù)網(wǎng)站顯要位置設(shè)置“黑名單”欄目（有條件的地區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)置“黑名單”專欄），發(fā)布的“黑名單”信息統(tǒng)一按附件的信息表格式。設(shè)置“黑名單”欄目或?qū)诘墓ぷ鲬?yīng)于2014年9月30日前完成，并將欄目鏈接抄報(bào)省局稽查局備案。

四、各地要按照“黑名單”制度第十九條的規(guī)定，在“黑名單”信息公布之日起5個(gè)工作日內(nèi)，將相關(guān)情況（以附件表格加案情簡介的形式）電子版發(fā)送省局指定郵箱，用于建立全省食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”數(shù)據(jù)庫，供社會(huì)查詢。

什么經(jīng)營者會(huì)被列入“黑名單”？據(jù)悉，食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓、吊銷許可證件、吊銷撤銷產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件等行政處罰的食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者及其責(zé)任人員將公之于眾。此外，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告情節(jié)嚴(yán)重的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責(zé)任人員、未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門行政許可，擅自生產(chǎn)食品藥品的地下黑窩點(diǎn)及有關(guān)人員等都將留下“污點(diǎn)”。責(zé)任人姓名、職務(wù)、身份證號(hào)碼，產(chǎn)品名稱、批次、標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)文號(hào)以及生產(chǎn)許可證號(hào)等內(nèi)容都在公布范圍。

省食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人郭宇華表示，還在研究制定“曝光臺(tái)”制度，將加大對(duì)重大違法企業(yè)及責(zé)任人的曝光力度。

7、印度禁止進(jìn)口用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的化妝品（2014-10-15）

在印度政府第一次頒布禁止化妝品在動(dòng)物身上試驗(yàn)的法令后，政府現(xiàn)在甚至禁止進(jìn)口這些產(chǎn)品。衛(wèi)生部長HarshVardhan表示，禁令將很快作為《藥品和化妝品法案》的全新法則下發(fā)。此禁令規(guī)定，從2014年11月13日起，禁止進(jìn)口用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的化妝品。
印度成為南亞第一個(gè)禁止進(jìn)口用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)化妝品的國家。

產(chǎn)品召回案例：

解決方案

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