2013年12月12日,歐洲化妝品個(gè)人護(hù)理用品協(xié)會(huì)(Cosmetics Europe, the personal care association)發(fā)表了關(guān)于停留類化妝品(包括化妝用濕巾)停止使用防腐劑MIT的行業(yè)建議,并建議化妝品公司無須等待歐盟化妝品法規(guī)1223/2009關(guān)于MIT使用產(chǎn)品類型的監(jiān)管更新并盡早在停留類化妝品中停止使用防腐劑MIT。
背景
甲基異噻唑啉酮(MIT)作為一種高效防腐劑被廣泛用于化妝品和個(gè)人護(hù)理用品。2004年,歐盟化妝品和非食品科學(xué)委員會(huì)(Scientific Committee for Cosmetic Products and Non-food products,SCCNFP,現(xiàn)改為消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì),即Scientific Committee on Consumer Safety,SCCS)發(fā)表了關(guān)于MIT的官方意見,據(jù)此歐盟化妝品指令76/768/EEC(現(xiàn)已被歐盟化妝品法規(guī)1223/2009全面取代)規(guī)定MIT作為防腐劑可以在停留類和沖洗類化妝品中使用,且最大濃度為0.01%(100 ppm)。
2006年,MIT作為化妝品防腐劑開始進(jìn)入市場,因其具有光譜殺菌性能,自此被廣泛使用。
最近,皮膚病學(xué)出版物關(guān)于因使用化妝品引起皮炎的患者對(duì)MIT出現(xiàn)陽性和相關(guān)斑貼試驗(yàn)反應(yīng)的臨床證據(jù)報(bào)道量急劇增加。歐洲化妝品個(gè)人護(hù)理用品協(xié)會(huì)對(duì)此高度重視,并在原料供應(yīng)商和化妝品制造商等專業(yè)人士的支持下,對(duì)MIT的臨床、毒理和化妝品警戒數(shù)據(jù)進(jìn)行了全面審查;它還通過一種被稱為定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(Quantitative Risk Assessment,QRA)針對(duì)過敏原的技術(shù)手段更新了MIT的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
基于對(duì)現(xiàn)有數(shù)據(jù)的仔細(xì)評(píng)估,行業(yè)專家認(rèn)為有充分的證據(jù)證明使用含MIT的停留類化妝品(包括化妝用濕巾)和接觸性過敏、過敏性接觸皮炎有關(guān)聯(lián),因此在停留類化妝品(包括化妝用濕紙巾)中禁止使用防腐劑MIT以減少其誘導(dǎo)接觸性過敏的發(fā)生率是很有必要的。