2005年8月11日，巴西衛(wèi)生監(jiān)督局發(fā)布了《關(guān)于生物制品的決議草案》。草案對(duì)巴西國(guó)家境內(nèi)的所有以其原有包裝進(jìn)口的生物制品，以及經(jīng)過(guò)標(biāo)注并適合于二次包裝的生物制品規(guī)定了質(zhì)量要求。草案還規(guī)定了經(jīng)過(guò)標(biāo)注并適合于二次包裝的生物制品注冊(cè)、變更及重新生效的程序。生效日期未提及。

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