近日，由于中國出口到英國的部分“復(fù)方蘆薈膠囊”中汞含量被指超過英國標(biāo)準(zhǔn)11.7萬倍，以及何首烏被發(fā)現(xiàn)會(huì)引發(fā)肝炎和黃疸不良反應(yīng)等原因，中國傳統(tǒng)中藥正面臨著英國政府空前嚴(yán)厲的“有害性”調(diào)查。

        而這一事件在國際上給中藥形象帶來的不利影響，很可能會(huì)波及到我國中藥2006年預(yù)計(jì)高達(dá)10億美元的出口數(shù)額。

        日前，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)就此問題與英國藥監(jiān)局進(jìn)行了聯(lián)系，英國藥監(jiān)局官員稱，“復(fù)方蘆薈膠囊”英國的經(jīng)銷商沒有進(jìn)行必要的申報(bào)，屬于非法經(jīng)營；英國藥監(jiān)局對(duì)“復(fù)方蘆薈膠囊”有害調(diào)查只是一個(gè)孤立的事件，只針對(duì)個(gè)別經(jīng)銷商的無德行為，不存在對(duì)所謂中藥的“有害性”進(jìn)行最嚴(yán)厲調(diào)查的行動(dòng)。

        近日，英國媒體刊登了一篇題為《中草藥危險(xiǎn)性大幅增加》的文章，其中報(bào)道英國藥物安全機(jī)構(gòu)在艾塞克斯的一個(gè)批發(fā)商和薩的一家藥店里發(fā)現(xiàn)了一種名叫“復(fù)方蘆薈膠囊”的藥品，檢測(cè)結(jié)果發(fā)現(xiàn)該藥物中的汞含量超過英國標(biāo)準(zhǔn)11.7萬倍。

        英國藥物安全機(jī)構(gòu)稱，已發(fā)現(xiàn)了5起中國傳統(tǒng)中藥產(chǎn)生嚴(yán)重副作用的病例，其中包括心臟疾病和肝功能損傷等。

        英國藥品與衛(wèi)生制品監(jiān)督署以往每年查處不良中藥反應(yīng)僅有30例，但2006年，該機(jī)構(gòu)已處理了70起類似案例，其中大部分都和進(jìn)口中藥有關(guān)。英方認(rèn)為，一些進(jìn)口中藥中含有超量的重金屬、殺蟲劑、違禁化合物和類固醇等。

        近來，英國藥品與衛(wèi)生制品監(jiān)督署的官員發(fā)出進(jìn)一步警告，提醒民眾服用中藥時(shí)要注意安全。
        
        同時(shí)，記者了解到，由于國外眾多媒體對(duì)中藥的質(zhì)疑以及認(rèn)為本國政府對(duì)中藥管理過松等原因，同時(shí)面對(duì)中藥不可抗拒的出口潮流，各國對(duì)中藥管理已開始進(jìn)入了立法時(shí)代。

最新進(jìn)展：英國啟動(dòng)立法程序
                
                近來，英國藥品與衛(wèi)生制品監(jiān)督署的官員發(fā)出進(jìn)一步的警告，提醒民眾服用中藥時(shí)要注意安全。
                
                同時(shí)，記者了解到，由于國外眾多媒體對(duì)中藥的質(zhì)疑以及認(rèn)為本國政府對(duì)中藥管理過于松弛等原因，同時(shí)面對(duì)中藥不可抗拒的出口潮流，各國對(duì)中藥管理進(jìn)入了立法時(shí)代。
                
                記者在中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)采訪獲悉，澳大利亞、歐盟、加拿大等西方國家對(duì)中醫(yī)藥或傳統(tǒng)醫(yī)藥實(shí)行立法管理，而此次中藥遭調(diào)查的事發(fā)地英國已經(jīng)啟動(dòng)中醫(yī)藥捆綁立法程序。
                
                對(duì)英國目前啟動(dòng)中醫(yī)藥捆綁立法程序的具體內(nèi)容及可能對(duì)我國中藥出口帶來的影響，目前尚未有相關(guān)人士對(duì)記者提問做出回應(yīng)。

商會(huì)主張：中藥必須有自己的出口標(biāo)準(zhǔn)
                
                一直以來，歐美國家長(zhǎng)期對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥沒有立法，缺少標(biāo)準(zhǔn)，多把中藥納入保健食品類進(jìn)口。桂林三金藥業(yè)和天和藥業(yè)都反映，食品安全標(biāo)準(zhǔn)很嚴(yán)格，以食品標(biāo)準(zhǔn)衡量中藥，肯定會(huì)出現(xiàn)部分中藥重金屬、化合物等嚴(yán)重超標(biāo)的問題。
                
                目前，對(duì)于中藥的副作用以及中藥和保健品的農(nóng)藥殘留等問題，除了歐美國家已經(jīng)有相當(dāng)嚴(yán)格的規(guī)定外，韓國和日本近年也不斷修訂藥材的生產(chǎn)和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
                
                為改變目前這種被動(dòng)局面，據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)中藥部主任劉張林透露，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)正在積極聯(lián)系企業(yè)及相關(guān)部門，牽頭制定中成藥、植物提取物方面的行業(yè)出口標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)中藥國際標(biāo)準(zhǔn)的制定，包括推動(dòng)我國的《藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》在國際上的認(rèn)可等工作。


        據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)消息，澳大利亞、歐盟、加拿大等西方國家對(duì)中醫(yī)藥或傳統(tǒng)醫(yī)藥實(shí)行立法管理，而此次中藥遭調(diào)查的事發(fā)地－－英國已經(jīng)啟動(dòng)中醫(yī)藥捆綁立法程序。

        對(duì)英國目前啟動(dòng)中醫(yī)藥捆綁立法程序的具體內(nèi)容及可能對(duì)我國中藥出口帶來的影響。

        對(duì)于中國廠商來說，面臨的形勢(shì)并不明朗。據(jù)了解，我國中藥“復(fù)方蘆薈膠囊”汞含量確實(shí)超過英國相關(guān)規(guī)定，但許多專家表示，以化學(xué)藥標(biāo)準(zhǔn)來看待和檢測(cè)中藥，是對(duì)中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的誤解。

        此次被英國檢測(cè)出汞含量超標(biāo)的“復(fù)方蘆薈膠囊”的生產(chǎn)商－－上海復(fù)興臨西藥業(yè)有限公司質(zhì)量部負(fù)責(zé)人王興俊表示。“確實(shí)含有汞，汞也確實(shí)對(duì)人體有害，但‘復(fù)方蘆薈膠囊’的配方始于明朝，我廠如今已生產(chǎn)銷售20余年，累計(jì)生產(chǎn)約2億盒，約有1億患者服用過。至今還沒有一例因使用該藥品而對(duì)人體造成毒害的例子出現(xiàn)。”

        據(jù)了解，“復(fù)方蘆薈膠囊”是一種用于治療便秘和清肝火的常用中藥，是國家二級(jí)中藥保護(hù)品種。在中國國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中，安宮牛黃丸、仁丹等253個(gè)藥品是國家批準(zhǔn)可以含有“朱砂”成分（注：中藥中的朱砂即為西藥中的汞），這些藥品如按英國檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)均會(huì)被判定“有毒”。而傳統(tǒng)中醫(yī)“以毒攻毒”等辯證用藥理念難為西醫(yī)理解。

        不過，這樣的解釋并不能讓英國方面接受。截至發(fā)稿時(shí)，目前還沒有國內(nèi)廠商及專家對(duì)“復(fù)方蘆薈膠囊”中汞含量超標(biāo)一事提出能讓英國方面信服的理由。

        成都市三醫(yī)院中藥房一位鄭姓藥劑師告知，目前，中藥的毒副作用一直不太明朗。據(jù)中國藥學(xué)會(huì)對(duì)國內(nèi)藥物不良反應(yīng)病例分析，中藥不良反應(yīng)所占比例僅次于抗生素類藥物，位居第二。在《中國藥典》中，將有毒的中草藥按三級(jí)劃分，分別注明為“小毒”、“中毒”、“大毒”，有些藥物還特別注明了其腎毒性及肝毒性，規(guī)定了用藥注意事項(xiàng)。

        這位藥劑師指出，常見的雙黃連注射液等中藥注射劑，臨床上曾多次出現(xiàn)不良反應(yīng)。中草藥含有多種化學(xué)成分，入藥后不僅原有毒性成分會(huì)起作用，而且部分成分在炮制過程中還相互作用，在體內(nèi)可能形成新的成分。因此，某一特定中藥所致的不良反應(yīng)，可能并非單一的毒性成分所致，還可能與其他的非毒性成分相關(guān)。

        中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)腎病專業(yè)委員會(huì)副主任委員劉云海教授研究發(fā)現(xiàn)，有近50種中藥對(duì)腎臟有毒性，可引起急、慢性腎臟功能損害和腎臟衰竭。國家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人也曾坦言，我們對(duì)中藥的毒副作用重視不足。這種情況使中藥出口面臨挑戰(zhàn)。

        一直以來，歐美國家長(zhǎng)期對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥沒有立法，缺少標(biāo)準(zhǔn)，多把中藥納入保健食品類進(jìn)口。桂林三金藥業(yè)和天和藥業(yè)都反映，食品安全標(biāo)準(zhǔn)很嚴(yán)格，以食品標(biāo)準(zhǔn)衡量中藥，肯定會(huì)出現(xiàn)部分中藥重金屬、化合物等嚴(yán)重超標(biāo)的問題。

        目前，對(duì)于中藥的副作用以及中藥和保健品的農(nóng)藥殘留等問題，除了歐美國家已經(jīng)有相當(dāng)嚴(yán)格的規(guī)定外，韓國和日本近年也不斷修訂藥材的生產(chǎn)和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

        為改變目前這種被動(dòng)局面，據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)中藥部主任劉張林透露，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)正在積極聯(lián)系企業(yè)及相關(guān)部門，牽頭制定中成藥、植物提取物方面的行業(yè)出口標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)中藥國際標(biāo)準(zhǔn)的制定，包括推動(dòng)我國的《藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》在國際上的認(rèn)可等工作。

        中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)秘書長(zhǎng)崔彬表示，2006年8月底，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)將召開“中國植物提取物產(chǎn)業(yè)國際化報(bào)告會(huì)”和“中藥飲片產(chǎn)業(yè)國際化戰(zhàn)略研討會(huì)”。劉張林表示，“我們要在北京成立中藥飲片分會(huì)”，中國的中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)正力圖打破國外完全控制出口標(biāo)準(zhǔn)的被動(dòng)局面，“中藥飲片分會(huì)將首先進(jìn)行中藥標(biāo)準(zhǔn)的制定工作”。

來源：中國技術(shù)性貿(mào)易措施網(wǎng)