2006年10月3日和10日,歐盟議會(huì)下屬環(huán)境、公眾健康和食品安全委員會(huì)對(duì)REACH草案進(jìn)行討論修改,批準(zhǔn)REACH共同立場(chǎng),推進(jìn)二讀進(jìn)程。
對(duì)共同立場(chǎng)REACH文本(7525/2006)進(jìn)行了359處修改,提供歐盟議會(huì)進(jìn)行二讀,其中有些是很重要的修改,主要內(nèi)容為:
1、物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任由自然人或法律自然人變?yōu)椤捌髽I(yè)”;企業(yè)必須盡一切努力預(yù)防、限制和補(bǔ)救措施對(duì)人體健康和環(huán)境的影響,應(yīng)選擇使用安全的物質(zhì);
2、企業(yè)注冊(cè)時(shí)需要提供化學(xué)品安全報(bào)告由10噸/年修改為:所有需要注冊(cè)的物質(zhì)均需要提供化學(xué)品安全報(bào)告;
3、歐盟擬在法規(guī)生效2年后立法創(chuàng)建“歐盟質(zhì)量標(biāo)志”,以確保所有進(jìn)口產(chǎn)品在生產(chǎn)全過(guò)程符合REACH的規(guī)定;
4、增加科學(xué)知識(shí)和發(fā)展脊椎動(dòng)物的替代方法,采取必要措施研究和發(fā)展新的非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法(體外毒理和QSARs預(yù)測(cè)模型等);
5、更加重視促進(jìn)非動(dòng)物實(shí)驗(yàn),管理局成立替代檢測(cè)方法委員會(huì),負(fù)責(zé)制定發(fā)展和執(zhí)行策略,加速發(fā)展非動(dòng)物實(shí)驗(yàn);委員會(huì)由歐盟ECVAM、動(dòng)物福利組織和其他相關(guān)利益方組成;將提供方法列表、數(shù)據(jù)庫(kù)以及認(rèn)可模式;
6、因脊椎動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不得重復(fù),持有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果者必須預(yù)先通報(bào)管理局;且必須分享研究結(jié)果,否則不能注冊(cè)該物質(zhì),同樣潛在注冊(cè)者也必須支付費(fèi)用,否則也不得注冊(cè)該物質(zhì);
7、費(fèi)用分?jǐn)偘凑兆?cè)噸數(shù)計(jì)算,如果生產(chǎn)噸數(shù)多則多承擔(dān);研究結(jié)果由10年后自由使用變?yōu)?5年;
8、為了減少企業(yè)負(fù)擔(dān),只有在進(jìn)行脊椎動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)才必須遵循GLP;
9 增加納米材料的定義,對(duì)于納米的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估認(rèn)為現(xiàn)有方法不足以全面評(píng)估;法規(guī)規(guī)定納米材料投放市場(chǎng)的前提是確保足夠的安全評(píng)估。
來(lái)源:中國(guó)技術(shù)性貿(mào)易措施網(wǎng)