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美國(guó)擬修訂人用非處方藥品相關(guān)法規(guī)

信息來源:中國(guó)技術(shù)性貿(mào)易措施網(wǎng)    發(fā)布日期:2007-02-28    閱讀:1827次
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          200719,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)提議修訂以下內(nèi)容:非處方藥(OTC)標(biāo)簽法規(guī)和關(guān)于非處方的內(nèi)服止痛藥、退燒藥和治療風(fēng)濕病的藥品(IAAA)的暫定最終規(guī)范(TFM),將新的警告和其它警告消費(fèi)者關(guān)于潛在的危險(xiǎn)及向醫(yī)生咨詢的其它標(biāo)簽要求包括在內(nèi)。食品藥品管理局同樣還提議在其法規(guī)中去除關(guān)于酒精的警告,并且增加新的警告和關(guān)于所有非處方的內(nèi)服止痛藥、退燒藥和治療風(fēng)濕病的藥品(IAAA)的其它標(biāo)簽。對(duì)于含有某種內(nèi)服止痛藥、退燒藥和治療風(fēng)濕病的藥品有效成分的所有非處方藥品(無論是根據(jù)某項(xiàng)非處方藥品規(guī)范銷售的,或者是經(jīng)某種新藥申請(qǐng)(NDA)批準(zhǔn)銷售的)將做出新的標(biāo)簽要求。在考慮了其非處方藥品顧問委員會(huì)(NDAC)的建議及其他可用信息之后,食品藥品管理局發(fā)布了本提案,作為其正在進(jìn)行的非處方藥品審議的一部分。食品藥品管理局提議修訂這些標(biāo)簽,因?yàn)槠鋾簳r(shí)做出結(jié)論,這些標(biāo)簽的修訂對(duì)于通常驗(yàn)證為安全有效的這些藥品成分,以及防止非處方藥品錯(cuò)貼標(biāo)簽是必要的。該法規(guī)批準(zhǔn)時(shí)將在聯(lián)邦紀(jì)事上發(fā)表。

  

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