英國是我國中成藥主要出口目的國之一，也是我國在亞洲市場之外的第二大中醫(yī)藥市場。數(shù)據(jù)顯示，英國現(xiàn)有中藥店6000家，中醫(yī)藥從業(yè)者3萬人，中藥年銷售量規(guī)模達(dá)1.5億英鎊。中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會（簡稱“醫(yī)保商會”）的統(tǒng)計顯示，僅2006年，我國中藥類產(chǎn)品在英國的出口同比上升了47.37%。

                  據(jù)北京中醫(yī)藥大學(xué)博士管云鵬透露，MHRA就加強草藥從業(yè)者等的管理，對英國1968年藥品法第12項第一款（下簡稱為“S12—1”）提出初步改革方案并廣泛征求意見，該條款第二和第三方面都涉及英國對傳統(tǒng)醫(yī)藥的管理。雖然該條款的修改不只是針對中醫(yī)藥，但其中所列舉的問題提到中醫(yī)藥的比較多，目前所提出的解決方案也可能嚴(yán)重影響中醫(yī)藥今后在英國乃至歐洲的發(fā)展。

                  相對于其他歐美國家來說，英國對草藥的管理相對寬松。根據(jù)S12—1，草藥制品在英國的銷售享受審批豁免權(quán)。這條規(guī)定使得幾十年來草藥制品雖無一獲得官方許可證，卻能在英國銷售。

                  應(yīng)該說，將產(chǎn)品打入歐美主流市場一直是我國中藥企業(yè)的夙愿。這不僅意味著中國本土的傳統(tǒng)醫(yī)藥得到國際市場的認(rèn)可，更主要的是這種認(rèn)可將直接為企業(yè)帶來豐厚的利潤。事實上，隨著化學(xué)藥研發(fā)成本的提高以及耐藥性等問題凸顯，傳統(tǒng)醫(yī)藥正面臨著快速發(fā)展的機遇。據(jù)世界衛(wèi)生組織最新統(tǒng)計，目前世界草藥市場的總價值已超過600多億美元，并仍以年均10%的速度增長。有關(guān)國際組織也預(yù)測，今后一段時期，國際傳統(tǒng)藥品市場將增長至1000億美元的銷售規(guī)模。2006年，我國中藥類產(chǎn)品出口首次突破10億美元大關(guān)，達(dá)到10.9億美元。

            當(dāng)前英國草藥市場的狀況混亂，比如，植物品種混亂；植物藥中含有重金屬成分、西藥成分；產(chǎn)品質(zhì)量低劣等。針對上述問題，MHRA提出一系列改革措施，主要歸結(jié)為兩個方面：管好行醫(yī)者資格和控制住藥物質(zhì)量。具體內(nèi)容包括：草藥行醫(yī)者必須經(jīng)過培訓(xùn)，經(jīng)考試合格，要通過正式注冊，并要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任與義務(wù)；藥物質(zhì)量必須符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，不含重金屬、有毒及烈性成分（例如西藥成分）等。

          “英國是歐盟第一個啟動對傳統(tǒng)醫(yī)藥（中醫(yī)藥）進(jìn)行立法管理的國家，此次對S12—1的修改將直接影響到整個歐盟?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士這樣表示。

                  不久前，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會在北京緊急召開專家研討會，在會上，全歐洲中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會主席董志林表示，目前在英國的中醫(yī)診所魚龍混雜，一些根本不懂中醫(yī)、中藥的人打著中醫(yī)、中藥的旗號招搖撞騙，加上英國本身缺乏對中藥材進(jìn)行鑒定的權(quán)威機構(gòu)，一些極端事件極大影響了中醫(yī)的形象和聲譽，MHRA對傳統(tǒng)醫(yī)藥進(jìn)行立法管理，對中醫(yī)藥在英國的發(fā)展是一件好事。但是，其修訂案中強調(diào)傳統(tǒng)藥物的加工生產(chǎn)必須達(dá)到歐洲GMP的要求，而國內(nèi)尚無一家中藥企業(yè)通過歐盟GMP認(rèn)證，此舉將極大沖擊中藥出口，更會直接導(dǎo)致英國的中醫(yī)診所無藥可用。此外，英國嚴(yán)禁使用動物藥和礦物藥，而中藥當(dāng)中的動物藥和礦物藥屢見不鮮，希望相關(guān)部門借MHRA征求意見的契機，要求MHRA將這兩類藥品納入到傳統(tǒng)醫(yī)藥范疇。

                  據(jù)了解，醫(yī)保商會已經(jīng)向英國駐華大使館發(fā)去了一份意見書。其中建議英國使用的中藥應(yīng)該從中國國內(nèi)通過GMP認(rèn)證的企業(yè)獲得，并建議將動物藥和礦物藥納入到傳統(tǒng)醫(yī)藥的范圍。