美國食品藥品管理局（FDA）新近發(fā)布了一項(xiàng)與中醫(yī)藥密切相關(guān)的指導(dǎo)性文件——《補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)產(chǎn)品及FDA管理指南（初稿）》，將包括傳統(tǒng)中醫(yī)藥在內(nèi)的整體醫(yī)學(xué)從“補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)（CAM）”中分離出來。首次認(rèn)同中醫(yī)藥學(xué)與西方主流醫(yī)學(xué)一樣，是一門有著完整理論和實(shí)踐體系的獨(dú)立科學(xué)體系，而不僅僅是對(duì)西方主流醫(yī)學(xué)的補(bǔ)充。

        中國中醫(yī)科學(xué)院陳可冀院士介紹，這一繼美國FDA2004年發(fā)布《植物藥產(chǎn)品指南》之后的新文件，與當(dāng)前強(qiáng)調(diào)循證醫(yī)學(xué)的呼聲密不可分，順應(yīng)了美國國內(nèi)補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)快速發(fā)展的現(xiàn)狀。

        美國國家補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)中心（NCCAM）和FDA認(rèn)為，整體醫(yī)學(xué)體系是“有完整理論和實(shí)踐體系、與對(duì)抗療法（西方主流醫(yī)學(xué)傳統(tǒng)療法）獨(dú)立或平行發(fā)展而來”的，有著獨(dú)特的文化傳承背景。它們具有一些共同的元素，如相信機(jī)體有自愈能力，治療可涉及應(yīng)用意念、機(jī)體和精神的一些方法。

        FDA新《指南》的發(fā)布，不僅說明FDA開始接受包括中醫(yī)藥在內(nèi)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)用藥的經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)，也顯示出未來中醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入美國市場的更多可能性和可操作性?！吨改稀窂?qiáng)調(diào)，盡管整體醫(yī)學(xué)體系本身可能不受《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》和《公共衛(wèi)生服務(wù)法案》的規(guī)范，F(xiàn)DA仍可對(duì)作為整體醫(yī)學(xué)體系組成部分而使用的產(chǎn)品進(jìn)行管理。同時(shí)，按照美國有關(guān)規(guī)定，中藥究竟是食品、膳食補(bǔ)充劑還是藥品，身份仍不明確。