歐 洲 化 學(xué) 品 管 理 局 最 近 頒 布 指 引 文 件，闡 釋 含 單 體 或 聚 合 物 的 化 學(xué) 物 質(zhì) 的 注 冊、評 估 及 許 可 規(guī) 定。

        定 義：根 據(jù) 《 化 學(xué) 品 注 冊、評 估 及 許 可 規(guī) 例 》 ( 簡 稱 REACH)，單 體 是「一 種 可 與 一 連 串 同 類 或 相 異 分 子 組 成 共 價 鍵 的 物 質(zhì)」，大 多 應(yīng) 用 于 聚 合 作 用。

        聚 合 物 是 由 一 連 串 一 種 或 多 種 單 體 單 元 組 成 的 物 質(zhì)，用 途 廣 泛，可 應(yīng) 用 于 電 氣 及 電 子 設(shè) 備、包 裝、建 筑、運 輸、農(nóng) 業(yè)、醫(yī) 療 及 運 動 等 領(lǐng) 域。

        注 冊：聚 合 物 ( 不 論 是 獨 自 存 在 或 含 于 物 品 中 ) 豁 免 注 冊。不 過，REACH 規(guī) 定，歐 盟 的 單 體 生 產(chǎn) 商 和 進(jìn) 口 商 須 為 其 單 體 產(chǎn) 品 向 歐 洲 化 學(xué) 品 管 理 局 注 冊。再 者，假 若 供 應(yīng) 鏈 的 參 與 者 并 未 就 聚 合 物 所 含 的 單 體 或 任 何 其 他 物 質(zhì) 注 冊，在 符 合 以 下 兩 項 條 件 下，聚 合 物 生 產(chǎn) 商 或 進(jìn) 口 商 須 就 該 等 物 質(zhì) 向 歐 洲 化 學(xué) 品 管 理 局 注 冊：

        (i) 按 重 量 計，聚 合 物 中 的 單 體 物 質(zhì) 或 其 他 以 單 體 單 元 形 式 存 在 的 物 質(zhì) 含 量 為 2% 或 以 上；及

        (ii) 該 等 單 體 物 質(zhì) 或 其 他 物 質(zhì) 的 總 產(chǎn) 量 或 進(jìn) 口 量 為 每 年 1 噸 以 上。

        豁 免：歐 盟 境 外 的 聚 合 物 生 產(chǎn) 商 毋 須 承 擔(dān) 任 何 注 冊 責(zé) 任，但 須 依 賴 歐 盟 進(jìn) 口 商 或 于 歐 盟 境 內(nèi) 委 托 一 名「全 權(quán) 代 表」履 行 注 冊 責(zé) 任。此 外，指 引 文 件 亦 列 明 多 個 豁 免 單 體 和 聚 合 物 注 冊 的 情 況。

        第 一：指 引 文 件 規(guī) 定，從 廢 料 中 回 收 聚 合 物 的 企 業(yè)，假 若 所 回 收 的 聚 合 物 所 含 的 物 質(zhì) 已 經(jīng) 注 冊，有 關(guān) 企 業(yè) 獲 豁 免 注 冊。

        第 二：熱 穩(wěn) 定 劑、光 穩(wěn) 定 劑 或 抗 氧 化 劑 等 添 加 劑 常 常 加 入 聚 合 物 中，以 調(diào) 整 或 改 善 其 外 觀 或 物 理 化 學(xué) 特 性。假 若 該 等 添 加 劑 是 維 持 聚 合 物 穩(wěn) 定 性 所 必 需 的，則 毋 須 注 冊。

        第 三：指 引 文 件 向 兩 類 生 產(chǎn) 商 和 進(jìn) 口 商 提 供 多 項 特 殊 豁 免。一 類 是 天 然 聚 合 物 的 生 產(chǎn) 商 或 進(jìn) 口 商；另 一 類 是 已 按 照 有 關(guān) 危 險 物 質(zhì) 分 類、包 裝 及 標(biāo) 簽 的 歐 盟 理 事 會 第 67/548/EEC 號 指 令，就 其 聚 合 物 或 單 體 向 當(dāng) 局 作 出 申 報 的 生 產(chǎn) 商 或 進(jìn) 口 商。

        許 可：根 據(jù) REACH，聚 合 物 可 能 須 申 請 許 可，有 關(guān) 程 序 將 另 行 頒 布 指 引 文 件 闡 釋。

        分 類、標(biāo) 簽 及 申 報：根 據(jù) REACH，單 體 和 聚 合 物 均 受 一 般 物 質(zhì) 分 類 及 標(biāo) 簽 規(guī) 例 約 束。假 若 某 聚 合 物 被 列 為 歐 盟 理 事 會 第 67/548/EEC 號 指 令 下 的 危 險 物 質(zhì)，目 前 正 于 歐 盟 市 場 銷 售，該 聚 合 物 生 產(chǎn) 商 或 進(jìn) 口 商 須 于 2010 年 11 月 30 日 或 以 前 向 歐 洲 化 學(xué) 品 管 理 局 作 出 申 報；由 2010 年 12 月 1 日 起，假 若 被 列 為 危 險 物 質(zhì) 的 聚 合 物 在 市 場 銷 售，有 關(guān) 生 產(chǎn) 商 或 進(jìn) 口 商 須 即 時 向 歐 洲 化 學(xué) 品 管 理 局 申 報。

        此 外，假 若 聚 合 物 被 列 為 危 險 物 質(zhì)、可 于 生 物 體 內(nèi) 累 積 的 持 久 性 有 毒 物 質(zhì)、持 久 性 高 和 于 生 物 體 內(nèi) 累 積 性 強(qiáng) 的 物 質(zhì)，或 受 制 于 許 可 規(guī) 定 或 受 到 限 制，其 生 產(chǎn) 商 或 進(jìn) 口 商 必 須 向 客 戶 提 供 聚 合 物 的 安 全 數(shù) 據(jù) 表。

        指 引 文 件 可 于 歐 洲 化 學(xué) 品 管 理 局 網(wǎng) 址 下 載：http://ec.europa.eu/echa/home_en.html。