繼去年《2009年消費(fèi)品安全改進(jìn)法》后，美國又加快了食品安全監(jiān)管體制的改革。7月30日，美國眾議院通過了幾經(jīng)修改的《2009年食品安全加強(qiáng)法案》（HR 2749），8月3日，法案提交參議院審議，預(yù)計(jì)年底可正式通過并開始實(shí)施。

        《2009年食品安全加強(qiáng)法案》（以下稱法案）正文分為“食品安全”和“附則”兩卷，共39節(jié)，對(duì)現(xiàn)有的美國聯(lián)邦《食品、藥品和化妝品法案》作出了70年來最大的修訂，對(duì)食品監(jiān)管的全過程都進(jìn)行了修正和加強(qiáng)。它必將給除肉類、加工蛋制品和部分酒類外的食品、飼料、寵物食品以及食品接觸容器等企業(yè)帶來深遠(yuǎn)的影響。

        對(duì)于我國食品出口來說，影響較大的主要有以下幾個(gè)方面：

        除了進(jìn)一步明確需要注冊(cè)的企業(yè)類型外，法案還細(xì)化了注冊(cè)登記的信息內(nèi)容，它包括了企業(yè)基本信息、經(jīng)營食品類別、貿(mào)易商標(biāo)等。對(duì)于國外企業(yè)在美國注冊(cè)時(shí)，還需要提供美國代理人的相關(guān)信息。而未登記企業(yè)的產(chǎn)品，將被視為“錯(cuò)誤標(biāo)簽”（misbranding），并禁止生產(chǎn)、銷售和經(jīng)營。

        此外，法案生效后，相關(guān)的企業(yè)不僅需要在每年12月31日前向美國食品藥品管理局（FDA）進(jìn)行登記，還需要交納500美元的登記年費(fèi)。2010年后，F(xiàn)DA還可能根據(jù)通貨膨脹等因素調(diào)整年費(fèi)。

        法案在現(xiàn)有的《食品、藥品和化妝品法案》中新增了完整的一節(jié)，即“危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制”，它對(duì)食品企業(yè)質(zhì)量安全管理體系，尤其是風(fēng)險(xiǎn)控制管理提出了新的更高的要求，主要內(nèi)容包括食品防護(hù)計(jì)劃及安全計(jì)劃等。

        這些內(nèi)容要求企業(yè)建立一整套從危害分析、到制定針對(duì)性的預(yù)防性措施、再到召回和追溯等糾正措施的管理計(jì)劃。而是否建立并實(shí)施這些計(jì)劃，以及是否保存有開展這些計(jì)劃的記錄，也將決定企業(yè)有沒有向美國供應(yīng)食品的資格。此外，對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，法案還要求其向FDA通報(bào)最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果。

        法案通過18個(gè)月后，上述要求就將生效，但對(duì)小型和極小型企業(yè)，則分別有額外2年和3年的過渡期。

        法案要求官方機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)食品企業(yè)的檢查。首先按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)加大檢查頻度，其中對(duì)于主要從事食品生產(chǎn)和加工的Ⅰ類企業(yè)即高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，規(guī)定至少每6-12個(gè)月檢查1次；而對(duì)于主要從事包裝、貼標(biāo)簽的Ⅱ類企業(yè)即低風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，以及主要從事食品儲(chǔ)存的Ⅲ類企業(yè)，檢查的頻度則較低。其次是檢查內(nèi)容更加嚴(yán)苛，F(xiàn)DA或授權(quán)機(jī)構(gòu)的檢查人員將有權(quán)查看和復(fù)制企業(yè)所有與食品質(zhì)量安全相關(guān)的記錄。最后是檢查方式更為強(qiáng)勢，凡涉及拖延、限制、拒絕FDA檢查的企業(yè)產(chǎn)品將被視為“摻雜食品”（adulterated food）。

        同時(shí)，法案也規(guī)定美國政府可以在國外專設(shè)檢查機(jī)構(gòu)和人員，對(duì)國外輸美食品企業(yè)進(jìn)行檢查。結(jié)合FDA去年在我國設(shè)立三個(gè)辦事處的情況，預(yù)計(jì)法案生效后，我輸美食品企業(yè)必將受到更頻繁、更嚴(yán)格的檢查。

        法案授權(quán)FDA無需提供任何證據(jù)即可對(duì)進(jìn)口食品實(shí)施單方面扣檢。FDA如果有理由相信該食品是摻雜、錯(cuò)誤標(biāo)簽或違反法規(guī)的，可以要求企業(yè)自愿召回產(chǎn)品；如果FDA有確切的證據(jù)表明某種食品對(duì)人和動(dòng)物的健康造成即時(shí)和嚴(yán)重的危害，可以發(fā)布緊急召回令。

        法案規(guī)定，當(dāng)有證據(jù)表明某種食品產(chǎn)品存在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，F(xiàn)DA就可以要求相關(guān)企業(yè)必須提供由認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的證書，方能出口美國。FDA有權(quán)對(duì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)以及由認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具證書的企業(yè)進(jìn)行實(shí)地檢查。

        在更關(guān)鍵的實(shí)驗(yàn)室檢測認(rèn)證問題上，法案規(guī)定，只有經(jīng)FDA認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室才能進(jìn)行被承認(rèn)的檢測。同時(shí)，F(xiàn)DA將公布實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證機(jī)構(gòu)的名單，并對(duì)他們，以及經(jīng)他們認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)地檢測。

        上述規(guī)定都將使企業(yè)在出口產(chǎn)品檢測和認(rèn)證上，面臨更少的選擇，從而實(shí)際上增加了貿(mào)易阻礙。

        法案加重了對(duì)違規(guī)企業(yè)的處罰，它規(guī)定，任何人如果故意違反《食品、藥品和化妝品法案》第301條有關(guān)“摻雜”和“錯(cuò)誤標(biāo)簽”食品的規(guī)定，將處10年以下監(jiān)禁，或并處罰款。而民事處罰方面，罰金最多則可達(dá)到750萬美元。

        另外，企業(yè)產(chǎn)品在出現(xiàn)違反美國標(biāo)準(zhǔn)及其他規(guī)定時(shí)，企業(yè)還需要承擔(dān)FDA的跟蹤復(fù)查費(fèi)用，以及實(shí)施命令召回所產(chǎn)生的費(fèi)用。同時(shí)，法案也給予FDA新的權(quán)力，使其只要有理由相信某種產(chǎn)品違反相關(guān)規(guī)定時(shí)，就可以采取長達(dá)60的行政扣留或強(qiáng)制召回措施。這也使得企業(yè)產(chǎn)品被召回或扣留的可能性大大增加，從而使?jié)撛诘馁M(fèi)用顯著上升。

        除上述6方面外，法案包含的原產(chǎn)地標(biāo)注規(guī)定、信息通報(bào)制度、食品追溯制度、食品農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定等，以及提出的雙酚A再評(píng)估令和含鉛釉陶瓷餐廚具新聲明規(guī)定，也都將逐步向輸美食品企業(yè)釋放沖擊。

        美國作為寧波出口食品農(nóng)產(chǎn)品的最主要市場之一，新法案的出臺(tái)，必然將給有關(guān)企業(yè)帶來顯著影響。目前，寧波輸美食品（含食品接觸產(chǎn)品）企業(yè)將近四百家，產(chǎn)品以罐頭、鮮冷凍魚片、辣椒、冷凍蔬菜、酒類、茶葉、塑料制餐廚用品、金屬制餐廚用具、紙制餐廚用品等為主。據(jù)寧波檢驗(yàn)檢疫局統(tǒng)計(jì)，2009年1至10月，寧波出口美國的農(nóng)食產(chǎn)品以及食品接觸產(chǎn)品共6656批，貨值1.6億美元，在金融危機(jī)背景下，仍分別比去年同期增長1.8%和5.9%，顯示寧波農(nóng)食等產(chǎn)品在美國市場的較大潛力。

        針對(duì)步步逼近的美國食品監(jiān)管新規(guī)，檢驗(yàn)檢疫部門提醒有關(guān)食品絕不可掉以輕心，應(yīng)采取及時(shí)關(guān)注、提前應(yīng)對(duì)的策略，化被動(dòng)為先機(jī)，為穩(wěn)定及擴(kuò)大市場爭取時(shí)間。

        一是要及時(shí)研究新法案。從以往經(jīng)驗(yàn)來看，法案在最后的審議階段，不會(huì)出現(xiàn)大的修改，企業(yè)可以對(duì)照法案要求，及早起草符合自身需要的質(zhì)量安全控制體系和食品防護(hù)計(jì)劃，并熟悉認(rèn)證認(rèn)可等程序和要求。

        二是要確保上游供應(yīng)鏈安全。法案的懲罰措施將使企業(yè)違規(guī)成本明顯上升，企業(yè)務(wù)必把好源頭關(guān)，確保原料的農(nóng)獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)等食品安全指標(biāo)符合美方的有關(guān)要求。同時(shí)，為了應(yīng)對(duì)法案提出的產(chǎn)品可追溯要求，出口企業(yè)也必須建立更為完善、有效的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度和出廠檢驗(yàn)記錄制度。

        三是要密切與客戶的交流合作。新法案在正式實(shí)施后，還將逐步出臺(tái)一些具體措施，而與美方客戶的溝通，則將幫助企業(yè)及時(shí)了解美方新的要求，避免損失。同時(shí)，出口企業(yè)在登記注冊(cè)時(shí)，也可以尋求客戶的幫助。

        四是要繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)歐美食品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的研究和應(yīng)對(duì)。相關(guān)企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步與檢驗(yàn)檢疫部門、行業(yè)協(xié)會(huì)等開展合作，關(guān)注這些部門、團(tuán)體發(fā)布的警示信息，積極參與技術(shù)性貿(mào)易措施通報(bào)評(píng)議、交流培訓(xùn)等活動(dòng)，爭取及時(shí)把握歐美等發(fā)達(dá)市場食品法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的趨勢，為企業(yè)提升競爭力。