隨著全球貿(mào)易化的發(fā)展，醫(yī)療符號在醫(yī)療器械的安全使用中起著至關(guān)重要的作用。新的ISO標(biāo)準(zhǔn)的提出為更好了解和發(fā)展醫(yī)療設(shè)備符號用語提供了更好的方法。
同時，它也被制造商和監(jiān)管機(jī)構(gòu)在符號不規(guī)范時用作醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)證符號。
ISO 15223-2:2010有ISO技術(shù)委員會（ISO/TC 210）開發(fā)，針對醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理和解決一般的問題，為了提高符號質(zhì)量，表現(xiàn)為：
l 建立需求
l 為促進(jìn)符號發(fā)展，需提供相關(guān)指導(dǎo)
l 提供測試方法，以證明該符號是適合投入使用的
ISO工作組的相關(guān)人員表示，發(fā)布新的醫(yī)療器械的國際化標(biāo)準(zhǔn)，使用戶避免了對不同語言的標(biāo)簽使用時的混淆，同時包括減少符號誤導(dǎo)的可能性。所以，開發(fā)和采用新的ISO 15223-1標(biāo)準(zhǔn)是十分必要的。
新標(biāo)準(zhǔn)中包括：
l 新符號確定和發(fā)展的原則
l 選擇和驗(yàn)證符合ISO 15223-1標(biāo)準(zhǔn)的過程
l 風(fēng)險(xiǎn)分類
l 總體概念的發(fā)展
l 驗(yàn)證過程
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號