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美國FDA將眼皮熱震動(dòng)系統(tǒng)納入特殊監(jiān)管范圍
信息來源:技術(shù)壁壘資源網(wǎng) 發(fā)布日期:2011-09-19 閱讀:877次
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美國
FDA
將眼皮熱震動(dòng)系統(tǒng)(
eyelid thermal pulsation system
)劃為第二類管理類別(特殊監(jiān)管),將對其進(jìn)行更嚴(yán)格的監(jiān)管,以此為該器械的安全性和有效性提供合理的保證。該器械屬于聯(lián)邦法規(guī)
21 CFR Part 886
部分。
該規(guī)定將于
2011
年
9
月
19
日生效,分類已于
2011
年
6
月
28
日生效。
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