美國發(fā)布兩項(xiàng)加強(qiáng)食品安全的議案
信息來源：技術(shù)壁壘資源網(wǎng) 發(fā)布日期：2013-02-18 閱讀：934次
2013年1月4日，美國食品藥品管理局（FDA）根據(jù)《食品安全現(xiàn)代化法》（FSMA）提出兩項(xiàng)規(guī)則議案，作為預(yù)防食源性疾病和確保進(jìn)口及本土生產(chǎn)食品安全的措施之一，公眾可于之后的120天內(nèi)提交相關(guān)意見。
這些規(guī)則議案對外國食品生產(chǎn)商實(shí)施重要的監(jiān)管規(guī)定。FDA表示，很快便會(huì)公布附加規(guī)則，為進(jìn)口商制訂新的責(zé)任，規(guī)定他們必須驗(yàn)證在外國種植或加工的食品是與美國本土生產(chǎn)食品一樣安全；又會(huì)制訂認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)外國第三方食品安全檢驗(yàn)的質(zhì)素。該局也會(huì)針對動(dòng)物食品設(shè)施提出另一項(xiàng)預(yù)防控制規(guī)則，與上述針對人類食品而提出的預(yù)防控制規(guī)則相似。
預(yù)防控制
第一項(xiàng)規(guī)則將修改美國食品及藥物管理局關(guān)于生產(chǎn)、包裝或儲(chǔ)存人用食品的現(xiàn)行良好生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)例，將有關(guān)規(guī)例加以現(xiàn)代化，并增加規(guī)定要求在美國售賣的食品的本土及外國生產(chǎn)、加工、包裝或儲(chǔ)存設(shè)施必須制訂書面計(jì)劃，以找出潛在的食品安全危害，并實(shí)施以風(fēng)險(xiǎn)為本的預(yù)防控制措施，減少可能出現(xiàn)的危害；有關(guān)預(yù)防控制措施應(yīng)與現(xiàn)行針對蔬果汁及海產(chǎn)的危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)制度相似。
食品設(shè)施也須監(jiān)察其控制工作，驗(yàn)證有關(guān)工作是否有效，采取適當(dāng)行動(dòng)更正問題，并保存有關(guān)行動(dòng)的紀(jì)錄。美國食品及藥物管理局沒有要求所有食品及所有設(shè)施都須實(shí)行所有可行的預(yù)防措施及驗(yàn)證程序。此外，這項(xiàng)規(guī)則將(i)更新、檢討或厘清若干包含在現(xiàn)行良好生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)例內(nèi)的規(guī)定，這些規(guī)例于1986年曾經(jīng)更新；以及(ii)厘清美國食品及藥物管理局現(xiàn)行食品設(shè)施登記規(guī)例內(nèi)的農(nóng)場豁免范圍，并對現(xiàn)行的紀(jì)錄建立、保存和提供規(guī)例作出相關(guān)的清楚說明。
總的來說，根據(jù)食品設(shè)施登記規(guī)例現(xiàn)須向美國食品及藥物管理局登記的設(shè)施將須遵行上述規(guī)例，不過，這些規(guī)例也將包含一些豁免條款及修訂規(guī)定，適用于(i)小型及微型公司、(ii)受海產(chǎn)或蔬果汁危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)規(guī)定或者低酸罐頭食品規(guī)定規(guī)管的活動(dòng)、(iii)受若干現(xiàn)行良好生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)例規(guī)管的膳食補(bǔ)充品生產(chǎn)、加工、包裝或儲(chǔ)存活動(dòng)、(iv)受《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法》第419節(jié)(農(nóng)產(chǎn)品安全) 規(guī)管的設(shè)施所進(jìn)行的活動(dòng)、(v)一家設(shè)施內(nèi)的酒精飲品，而該設(shè)施須向美國財(cái)政部申領(lǐng)許可、登記或獲該部審批一份申請通知書作為在美國經(jīng)營的條件、(vi)僅儲(chǔ)存生鮮農(nóng)產(chǎn)品(蔬果除外)以作進(jìn)一步分銷或加工的設(shè)施，以及(vii)僅儲(chǔ)存包裝食品(不會(huì)接觸周圍環(huán)境)的設(shè)施。
這項(xiàng)規(guī)則須于最終規(guī)則公布后1年內(nèi)遵行，但小型公司(雇員不足50人)的遵行限期為2年，而微型公司(未有明確說明)則為3年。
農(nóng)產(chǎn)品安全
第二項(xiàng)規(guī)則為外國及本土農(nóng)場在種植、收割、包裝及儲(chǔ)存蔬果方面提出一些以科學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)為本的可執(zhí)行安全標(biāo)準(zhǔn)建議。這項(xiàng)規(guī)則將涵蓋所有水果和蔬菜，但甚少生吃、供自用或者會(huì)經(jīng)商業(yè)加工而令對公眾衛(wèi)生有影響的微生物數(shù)量減少的蔬果除外。這項(xiàng)規(guī)則將制訂一些程序和規(guī)范，以盡量減低對健康構(gòu)成嚴(yán)重不良后果甚至死亡的風(fēng)險(xiǎn)，焦點(diǎn)是與農(nóng)產(chǎn)品種植、收割、包裝及儲(chǔ)存有關(guān)的微生物危害。不過，美國食品及藥物管理局并無針對農(nóng)產(chǎn)品的化學(xué)、物理或輻射污染而提出相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
大型農(nóng)場將須在最終規(guī)則公布后兩年內(nèi)遵行大部分農(nóng)產(chǎn)品安全規(guī)定，小型農(nóng)場(過去3年每年?duì)I業(yè)額平均少于500,000美元)為3年，微型農(nóng)場則為4年。此外，所有農(nóng)場均有4年時(shí)間遵行關(guān)于水質(zhì)的若干規(guī)定。過去3年平均每年食品銷售額為25,000美元或以下的農(nóng)場將獲豁免，但仍須為其農(nóng)產(chǎn)品的安全負(fù)責(zé)。
美國各州以及外國若鑒于本土種植情況及規(guī)范，判定彈性執(zhí)行這項(xiàng)規(guī)則議案仍可提供相同水平的公眾健康保護(hù)，不會(huì)增加摻假風(fēng)險(xiǎn)，則可要求彈性執(zhí)行規(guī)則議案的部分或全部條文。
兩項(xiàng)規(guī)則議案可參見以下鏈接：
? Federal Register Notice for the Proposed Rule “Current Good Manufacturing Practice and Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls for Human Food”：http://www.ofr.gov/(X(1)S(v3yf3je4uhgifjgft2sscuim))/OFRUpload/OFRData/2013-00125_PI.pdf
? Federal Register Notice for the Proposed Rule “Standards for the Growing, Harvesting, Packing, and Holding of Produce for Human Consumption”：http://www.ofr.gov/(X(1)S(v3yf3je4uhgifjgft2sscuim))/OFRUpload/OFRData/2013-00123_PI.pdf
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