1.提交卷宗情況
約10000份的注冊(cè)（其中約有7000份的為更新）和230份的PPORD（產(chǎn)品和過(guò)程初始研發(fā)）通報(bào)，提交卷宗的類型如下表1所示。從圖表1中可以看出，2012年提交的注冊(cè)（涵更新的）卷宗量是很大的，超出了ECHA的預(yù)計(jì)，此外針對(duì)附件XIV中物質(zhì)的授權(quán)申請(qǐng)，ECHA預(yù)計(jì)會(huì)達(dá)到30宗左右，實(shí)際上未有一宗。
表1 提交卷宗的類型
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卷宗類型 |
實(shí)際收到 |
2012工作計(jì)劃預(yù)估 |
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注冊(cè) |
9773 |
5100 |
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其他類型的卷宗 |
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PPORD通報(bào) |
233 |
200 |
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咨詢 |
1632 |
1800 |
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基于條款7（2）的通報(bào) |
31 |
70 |
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基于條款38的DU報(bào)告 |
110 |
11700 |
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基于CLP條款24下的替代化學(xué)品名稱詢問(wèn) |
17 |
50 |
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授權(quán)申請(qǐng) |
0 |
30 |
2012年新提交的卷宗的分布情況如表2所示?？煽闯?，有約半數(shù)的新提交注冊(cè)是為了應(yīng)對(duì)2013年的注冊(cè)期限（100噸以上）。
表2 新提交卷宗的類型
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總量 |
非分階段物質(zhì) |
分階段物質(zhì) | |
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總量 |
為2013年限期提交 | |||
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注冊(cè) |
1767 |
305 |
1462 |
677 |
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可分離中間體 |
584 |
137 |
447 |
337 |
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非可分離中間體 |
178 |
44 |
134 |
122 |
|
總量 |
2529 |
486 |
2043 |
1136 |
2.企業(yè)規(guī)模
2012年，新提交注冊(cè)卷宗的企業(yè)規(guī)模如下表3，可見進(jìn)行注冊(cè)的企業(yè)目前仍然以大型企業(yè)為主。
表3 企業(yè)規(guī)模
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總量 |
大型 |
中型 |
小型 |
微小型 |
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2529 |
80.9% |
10.3% |
4.5% |
4.3% |
3.ECHA的工作情況
2012年，ECHA進(jìn)行了卷宗的評(píng)估工作，分為針對(duì)測(cè)試提案的評(píng)估和卷宗符合性的評(píng)估兩部分。針對(duì)測(cè)試提案的評(píng)估，在2012年12月1日前，ECHA完成了既定的對(duì)2010年提交的注冊(cè)卷宗中的測(cè)試提案的評(píng)估。
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