近日，歐盟委員會(huì)發(fā)布官方公報(bào)(EU)No358/2014，修訂了歐洲化妝品法規(guī)No1223/2009附件Ⅱ，限制物質(zhì)清單新增尼泊金異丙酯、羥苯異丁酯、羥苯芐酯、4-羥基苯甲酸苯酯、戊烷基對(duì)羥苯甲酸酯5種對(duì)羥基苯甲酸酯類物質(zhì)。

        此外，修訂案還規(guī)定二氯苯氧氯酚在漱口水中使用最大濃度為0.2%，在其他化妝品如牙膏、手皂、沐浴液、除臭劑、撲面粉中使用最大濃度為0.3%。4-羥基苯甲酸及其鹽和酯類作為單酯在化妝品中最大濃度為0.4%，作為混合酯在化妝品使用最大允許濃度為0.8%。2014年10月30日前，不符合歐盟新規(guī)的化妝品仍可在市場(chǎng)上正常銷售，2015年6月30日起，歐盟所有市場(chǎng)上流通的化妝品必須符合新規(guī)。

        據(jù)了解，尼泊金酯類主要用于頭發(fā)和皮膚護(hù)理產(chǎn)品。近年來，研究報(bào)道稱羥基苯甲酸酯類物質(zhì)具有潛在的雌激素活性，因此可能會(huì)是內(nèi)分泌干擾物。歐盟的消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）對(duì)羥基苯甲酸酯類物質(zhì)重新進(jìn)行了安全性評(píng)價(jià)。業(yè)內(nèi)人士表示，SCCS認(rèn)為行業(yè)內(nèi)對(duì)這5種防腐劑的安全評(píng)估信息非常有限，因此，這幾種物質(zhì)對(duì)人體風(fēng)險(xiǎn)很難判斷，出于對(duì)人體安全角度的考慮，SCCS將這5種防腐劑列入禁用物質(zhì)清單。

        而根據(jù)我國(guó)的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》，我國(guó)只對(duì)尼泊金酯類物質(zhì)的單一酯和混合酯類物質(zhì)作出限制要求，并未對(duì)具體物質(zhì)作出限制要求。

        對(duì)此，提醒相關(guān)企業(yè)密切關(guān)注歐盟化妝品修訂案，及時(shí)掌握法規(guī)變化動(dòng)態(tài)；強(qiáng)化同進(jìn)口商的溝通，做好過渡期期間的合同評(píng)審，避免因法規(guī)認(rèn)識(shí)偏差導(dǎo)致的退運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)；通過優(yōu)化升級(jí)生產(chǎn)工藝、第三方檢測(cè)，確保降低對(duì)羥基苯甲酸酯類限制物質(zhì)含量，確保平穩(wěn)過渡。