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動物替代試驗方法的應(yīng)用進(jìn)展情況

信息來源:廈門技術(shù)性貿(mào)易措施信息網(wǎng)    發(fā)布日期:2014-06-11    閱讀:628次
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        根據(jù)ECHA三年一度的關(guān)于動物替代試驗方法應(yīng)用的報告表明,注冊者已經(jīng)按照REACH的要求,廣泛采用替代方法以獲得各相關(guān)資料,確?;瘜W(xué)品的安全使用。多數(shù)注冊者履行數(shù)據(jù)共享義務(wù),并不斷增加體外試驗方法的應(yīng)用,通過交叉參照建立各種分類和預(yù)測物質(zhì)性能參數(shù)。ECHA向歐委會提交的第二次報告可見,REACH法規(guī)下的替代方法的應(yīng)用日益增多,該分析報告是基于2010年和2013年這2個注冊截止期提交的超過38000份注冊卷宗作出的。

        報告顯示,大部分注冊者在完成信息需求的工作中,都執(zhí)行REACH法規(guī)下的數(shù)據(jù)分享義務(wù),避免不必要的動物試驗。注冊者通過交叉參照建立分類、預(yù)測物質(zhì)性能參數(shù)的比例高達(dá)75%,尤其是對還未使用非動物替代試驗方法的物質(zhì)分類,交叉參照方法已被廣泛使用。此外,注冊者已開始運(yùn)用細(xì)胞、組織或器官進(jìn)行,目前用皮膚和眼刺激體外試驗方法提交的數(shù)量是2011年的3倍,幾乎占分析卷宗的20%。目前為止,ECHA數(shù)據(jù)庫中可能涉及到脊椎動物試驗的新實(shí)驗研究資料有7939個,其中4887個是通過脊椎動物試驗獲得的,3052個是通過體外試驗獲得的,在資料分析過程中,ECHA發(fā)現(xiàn)有293個脊椎動物試驗未按照REACH法規(guī)要求預(yù)先提交方案,也未獲得實(shí)驗許可,ECHA將進(jìn)一步分析這些案例,以便確定可能的原因,之后會將分析結(jié)果報告成員國當(dāng)局,以便他們進(jìn)一步采取適當(dāng)?shù)拇胧?/FONT>

        REACH規(guī)定脊椎動物試驗方法只作為最后的手段,ECHA的目標(biāo)是促進(jìn)非動物試驗方法及其它替代方法的應(yīng)用。ECHA將采用替代方法的報告結(jié)果促進(jìn)替代方法的應(yīng)用,并以此支持廣大將面臨2018年注冊截止日期的注冊者。

        詳情參見:http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/reach-report-on-alternatives-to-animal-testing-press-release

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