2015年4月2日,歐盟委員會發(fā)布關(guān)于獸藥產(chǎn)品的法規(guī)提案(COM(2014)558),該提案旨在將包括授權(quán)程序在內(nèi)的所有獸藥相關(guān)規(guī)定涵蓋在一個有效處理獸藥領(lǐng)域特殊問題的法案當(dāng)中。 提案的主要內(nèi)容如下:
(1)批準(zhǔn)所有類型獸藥產(chǎn)品集中銷售授權(quán)的可能性(歐盟層面); (2)簡化授權(quán)后程序規(guī)則; (3)鼓勵創(chuàng)新:為小品種獸藥授權(quán)而提交的數(shù)據(jù)提供更長的保護(hù)器; (4)應(yīng)對抗生素藥物耐藥性威脅的特殊措施—簡化獸藥授權(quán)程序,包括集中、互認(rèn)和分散程序。 提案的目的如下: (1)提高獸藥產(chǎn)品可用性; (2)減少行政負(fù)擔(dān); (3)刺激競爭和創(chuàng)新; (4)改善內(nèi)部市場功能; (5)應(yīng)對抗生素藥物耐藥性的公共健康風(fēng)險。
此次提案撤消了歐盟議會和理事會關(guān)于獸藥產(chǎn)品歐共體規(guī)則的指令(2001/82/EC),公眾評議截止日期為官方公告發(fā)布后的第90天。
詳細(xì)信息:https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/CHE/15_1265_00_x1.pdf