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ECHA修改卷宗完整性檢查規(guī)則

信息來源:INTERTEK    發(fā)布日期:2015-05-19    閱讀:738次
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        ECHA正在對REACH卷宗完整性檢查的規(guī)則進行重新評估,并計劃在2016年發(fā)布更新的IUCLID版本。

        ECHA官方指出,其正對完整性檢查過程中是否需要對更多的信息進行驗證、是否應在自動檢查的同時引入手動檢查以及是否應改變卷宗內容的表述形式等方面進行評估。ECHA同時強調,IUCLID版本的更新是希望能檢查出含有不正當數據缺口的注冊卷宗,并且就某些部分的信息填寫要求進一步明確化(如物質標識和使用描述)。從而使得申報卷宗的填寫更加準確且容易。而和IUCLID 6一并發(fā)布的還有驗證助手工具,可以幫助注冊人在卷宗遞交前自行檢查。

        完整性檢查要求將隨著IUCLID 5到6的更新中引入。屆時,數據格式的要求將以OECD統一的模板為基礎,并且在新的REACH-IT系統發(fā)布后作為遞交卷宗的格式要求。

        然而,企業(yè)并不需要對其已有的注冊卷宗進行整體更新。更新僅針對于ECHA需要進行評估的卷宗有強制要求。事實上,在IUCLID 5中已完成的卷宗將在新版本中自動完成,但對于某些使用QSAR和Read-across的理由說明,則可能由于新版本中結構的變化,需要手動填寫。

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