| 1. | 通報成員：菲律賓 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：阿蒂。Paolo S.Teston衛(wèi)生部食品和藥物管理局局長。Charmaine Ann M.Rabago負責(zé)人、IV藥品監(jiān)管和研究中心主任食品藥品監(jiān)督管理局衛(wèi)生部電子郵件：cdrr.od@fda.gov.ph、cdrr.sds@fda.gov.ph；www.fda.gov.ph |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：制藥（ICS編碼：11,120）
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[] |
| 5. |
通報標題：擬供人使用的藥品的分類；頁數(shù)：10 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：該政策為藥品（即處方藥、藥劑師專用非處方藥、一般銷售非處方藥或家庭療法）的分類和重新分類提供了指導(dǎo)方針和法規(guī)。 |
| 7. | 目的和理由：第10918號共和國法（RA）或《菲律賓藥房法》引入了藥劑師專用非處方藥產(chǎn)品的分類,這些非處方藥在配藥前需要執(zhí)業(yè)藥師的強制性咨詢,根據(jù)法律及其實施規(guī)則和條例，這一類別在非處方藥產(chǎn)品下得到正式認可,根據(jù)RA第9711號的授權(quán)，衛(wèi)生部發(fā)布了第2024-0013號行政命令（AO），更新了藥品注冊指南，以反映新的分類系統(tǒng)：處方藥和非處方藥,非處方藥品進一步分為藥劑師專用非處方藥品和一般銷售非處方藥品（包括家庭療法）,這一更新的框架通過確保正確的分類和平衡公眾獲取與患者安全，支持安全、合理和可及的藥物使用,該擬議政夷?????圲?單???耀獑?眳汌?煸?祵呲?夷何塵獡汘地???耀??Э耀呈偔??㈠?傳??湯整瑮??，?????潃瑮湥?祔數(shù)?整瑸振獳?慌瑳?摯晩敩?圠摥???杵㈠????? |
| 8. | 相關(guān)文件： RA No.9711：“2009年食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）法案”RA No.10918：“菲律賓藥房法案”衛(wèi)生部（DOH）行政命令（AO）No.2024-0013：“關(guān)于人用藥品和活性藥物成分注冊的一般規(guī)則和條例” |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：2025年11月21日；指定處理有關(guān)通報的意見的機構(gòu)或當局的聯(lián)系方式：Neil P.Catajay先生 菲律賓標準局貿(mào)易和工業(yè)部3F貿(mào)易和工業(yè)大樓361 Sen.Gil Puyat Avenue Makati City Philippines1200 電話：(632)751 470 0；(632)7913128 電子郵件：bps@dti.gov.ph 網(wǎng)站：http://www.bps.dti.gov.ph |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/PHL/25_07969_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/PHL/25_07969_01_e.pdf https://www.fda.gov.ph/draft-for-comments-classification-of-pharmace夷?????圲?單???耀獑?眳汌?煸?祵呲?夷何塵獡汘地???耀??Э耀呈偔??㈠?傳??湯整瑮?湥瑧?????潃瑮湥?祔數(shù)?整瑸振獳?慌瑳?摯晩敩?圠摥???杵㈠???????呍?捁散瑰剄湡
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