| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會 eu-tbt咨詢點(diǎn)，傳真：+(32)2299 8043， 電子郵件：grow-eu-tbt@ec.europa.eu 網(wǎng)站：https://technical-barriers-trade.ec.europa.eu/en/home |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：食物
ICS：[] HS：[] |
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通報(bào)標(biāo)題：歐盟委員會授權(quán)法規(guī)草案：修訂授權(quán)法規(guī) (EU) 2016/127，涉及以蛋白質(zhì)水解物生產(chǎn)的嬰兒及較大嬰兒配方食品的蛋白質(zhì)相關(guān)要求頁數(shù)：4 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：本授權(quán)法規(guī)旨在基于歐洲食品安全局的相關(guān)科學(xué)意見，通過修訂法規(guī)(EU) 2016/127中針對以蛋白質(zhì)水解物生產(chǎn)的嬰兒及較大嬰兒配方食品的蛋白質(zhì)含量、蛋白質(zhì)來源、蛋白質(zhì)加工工藝和蛋白質(zhì)質(zhì)量的成分要求，對歐盟委員會授權(quán)法規(guī)(EU) 2016/127進(jìn)行修正。 |
| 7. | 目的和理由：法規(guī)（EU）2016/127規(guī)定，由蛋白質(zhì)水解產(chǎn)物生產(chǎn)的嬰兒和后續(xù)配方奶粉應(yīng)符合該法規(guī)附件I和附件II第2.3點(diǎn)中規(guī)定的蛋白質(zhì)含量、蛋白質(zhì)來源、蛋白質(zhì)加工以及蛋白質(zhì)質(zhì)量要求,這些要求對應(yīng)于迄今為止已被EFSA積極評估的嬰兒和后續(xù)配方奶粉中使用的五種蛋白質(zhì)水解產(chǎn)物的組成,法規(guī)(EU)2016/127還規(guī)定，這些要求將來可能會進(jìn)行修訂，以允許在EFSA對其安全性和適用性進(jìn)行逐案評估后，將成分不同于已被積極評估的蛋白質(zhì)水解產(chǎn)物制成的配方投放市場,在這種情況下，歐盟委員會收到了Healthcare Reckitt B.V.的請求，要求EFSA評估兩種產(chǎn)品的安全性和適用性，一種是嬰兒配方奶粉，另一種是由蛋白質(zhì)水解產(chǎn)物制成的后續(xù)配方奶粉，其成分不符合法規(guī)（EU）2016/127中規(guī)定的要求,在2025年1月29日通過的意見中，EFSA得出結(jié)論，所討論的蛋白質(zhì)水解產(chǎn)物是一種營養(yǎng)安全且適合用于嬰兒和后續(xù)配方奶粉的蛋白質(zhì)來源,考慮到該意見的結(jié)論，允許將由該蛋白質(zhì)水解產(chǎn)物生產(chǎn)的嬰兒和后續(xù)配方奶粉投放市場，并相應(yīng)修訂法規(guī)（EU）2016/127是適當(dāng)?shù)?；保護(hù)人類健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2015年9月25日歐盟委員會授權(quán)條例（EU）2016/127補(bǔ)充歐洲議會和理事會第609/2013號條例（EU），涉及嬰兒配方奶粉和后續(xù)配方奶粉的具體成分和信息要求，以及與嬰幼兒喂養(yǎng)相關(guān)的信息要求（EUR-LEX-32016R0127-EN-EUR-LEX（europa.eu））EFSA NDA小組。來自脫脂牛奶和乳清蛋白濃縮物的特定蛋白質(zhì)水解產(chǎn)物的營養(yǎng)安全性和適用性，用于由Healthcare Reckitt B.V.，https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2025.9278由水解蛋白生產(chǎn)的嬰兒和后續(xù)配方奶粉。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2026年第二季度 擬生效日期： 擬議措施應(yīng)在《歐盟官方公報(bào)》公布后的第20天生效。 |
| 10. | 意見反饋截至日期：2026年1月13日；[X]距通報(bào)60天；指定處理有關(guān)通報(bào)意見的機(jī)構(gòu)或當(dāng)局的詳細(xì)聯(lián)系方式：歐盟委員會，EU-TBT咨詢點(diǎn)，傳真：+(32)2299 8043，電子郵件：grow-eu-tbt@ec.europa.eu |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):https://members.wto.org/crnattachments/2025/tbt/EEC/25_07944_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2025/tbt/EEC/25_07944_01_e.pdf 歐盟委員會 EU-TBT咨詢點(diǎn) 傳真：+(32)2299 8043 電子郵件：grow-eu-tbt@ec.europa.eu 文本可在網(wǎng)站上獲?。篽ttps://technical-barriers-trade.ec.europa.eu
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