| 1. | 通報成員：厄瓜多爾 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：國家衛(wèi)生規(guī)范、控制與監(jiān)督局 - ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：適用于醫(yī)用氣體良好生產(chǎn)規(guī)范的產(chǎn)品
ICS：[] HS：[] |
| 5. |
通報標(biāo)題：醫(yī)用氣體良好生產(chǎn)規(guī)范替代性衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)草案；頁數(shù)：99 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：提及的法規(guī)草案旨在確立 ARCSA 向醫(yī)用氣體制藥實驗室授予良好生產(chǎn)規(guī)范證書的要求和指南，目的是保證患者所用產(chǎn)品的質(zhì)量。一旦該衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)發(fā)布并生效，對于所有在厄瓜多爾境內(nèi)生產(chǎn)并銷售醫(yī)用氣體的國內(nèi)外制藥實驗室的業(yè)主、法定代表人、技術(shù)負責(zé)人、技術(shù)總監(jiān)（無論是自然人還是法人）均具有強制性。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： - |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：2025年12月20日；[X]自通報之日起60天；負責(zé)處理有關(guān)通知意見的機構(gòu)或當(dāng)局的聯(lián)系方式：機構(gòu)：生產(chǎn)、外貿(mào)、投資和漁業(yè)部 (MPCEIP) 質(zhì)量副秘書處 主要聯(lián)系人： Cristian Eduardo Yépez Jaramillo 政府財政管理平臺 Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira 8樓，黃色塔樓 基多 EC170522 電話：+(593 2) 3948760； 分機: 2254； 分機: 2252 電子郵件：puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ec; puntocontactoecu@gmail.com; cyepez@produccion.gob.ec 網(wǎng)站：http://www.produccion.gob.ec |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/ECU/25_07023_00_s.pdf Eduardo Yépez，cyepez@producción.gob.ec
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