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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報
字體:
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世界貿易組織
G/TBT/N/CHN/2123
2025-09-30
25-6207
技術性貿易壁壘
通  報
1
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員:中國
2. 負責機構:國家藥品監(jiān)督管理局
3. 通報依據(jù)的條款:[ ] 2.9.2[ ] 2.10.1[X] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產品:藥品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}]      HS:[{"uid":"30"}]
5. 通報標題:

《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(征求意見稿)》



頁數(shù):25    使用語言:中文
鏈接網址:
6. 內容簡述:本規(guī)范共48條,規(guī)定了藥物臨床試驗全過程的質量標準。
7. 目的和理由:保護人類健康和安全
8. 相關文件:
9. 擬批準日期: 待定
擬生效日期: 待定
10. 意見反饋截至日期:通報后60天
11.
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):中華人民共和國WTO/TBT國家通報咨詢中心 電話:+86 10 57954633/ 57954627 電子信箱:tbt@customs.gov.cn
1
以下2025-09-30的信息根據(jù)中國代表團的要求分發(fā)。
《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(征求意見稿)》
本規(guī)范共48條,規(guī)定了藥物臨床試驗全過程的質量標準。

通報原文:[{"filename":"CHN2123_EN.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20250930/CHN2123_EN.docx"}]

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