以下2025-10-07的信息根據烏克蘭代表團的要求分發(fā)。
烏克蘭衛(wèi)生部2025年8月20日第1310號令《關于批準修訂藥品注冊證書終止程序及烏克蘭衛(wèi)生部藥品注冊證書終止委員會條例》；
該法令的通過是為了使監(jiān)管法案與2025年2月12日烏克蘭第4239-IX號法律《關于修訂烏克蘭若干法律以規(guī)范授權進行醫(yī)療衛(wèi)生采購的實體可購買的藥品的國家注冊特點及藥品銷售相關若干問題》保持一致。該法令特別修訂了由衛(wèi)生部2020年8月5日第1801號令批準的《藥品注冊證書終止程序》。修訂案明確規(guī)定，衛(wèi)生部可以決定通過終止藥品注冊證書（且不退還國家注冊費）的方式，對藥品的使用實施全面或臨時限制。此規(guī)定適用于以下情況：對隨藥品國家注冊、再注冊或注冊材料變更申請所提交的注冊材料進行審查和/或審核的結果證實，該藥品生產過程的任何階段，包括開發(fā)或臨床研究（如果在烏克蘭實施戒嚴令后啟動的），是由生產設施位于俄羅斯聯邦或白羅斯共和國領土內的企業(yè)所執(zhí)行的。