2015年8月4日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,修訂了耳鼻喉科中外部食管上括約肌壓縮設(shè)備(UES)的技術(shù)法規(guī)草案。 美國食品藥品監(jiān)督管理局將外部食管上括約肌壓縮設(shè)備劃分為II類(特殊控制類)。技術(shù)法規(guī)草案的修訂提高了設(shè)備的安全性和有效性。 技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2015年8月4日。