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美國參議院通過化學(xué)物質(zhì)管制改革法案

信息來源:中國國際電子商務(wù)網(wǎng)    發(fā)布日期:2016-01-15    閱讀:769次
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        2015年12月18日,美國參議院通過了法案S. 697,以改革近40年前制訂的《有毒物質(zhì)管制法》(Toxic Substances Control Act)。另一方面,眾議院已于2015年6月通過對該法例的改革法案(H.R. 2576),因此兩院似乎有必要召開聯(lián)席會(huì)議,共同訂出最終法案。 
        美國參議員尤德爾(Tom Udall)及維特(David Vitter)于2015年3月10日提出《勞滕伯格21世紀(jì)化學(xué)物質(zhì)安全法案》(Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act),建議由環(huán)保署檢視新和現(xiàn)有的化學(xué)物質(zhì),并根據(jù)它們對最易受影響者(按該法案的定義為嬰兒、孕婦、長者及化學(xué)品從業(yè)員)構(gòu)成的風(fēng)險(xiǎn)予以監(jiān)管。根據(jù)尤德爾發(fā)出的新聞稿,法案可防止化工企業(yè)向公眾隱瞞產(chǎn)品資料,而且這些企業(yè)必須承擔(dān)大部分監(jiān)管成本,以確保環(huán)保署有足夠經(jīng)費(fèi)去履行職責(zé)。各州可以繼續(xù)限制某種化學(xué)物質(zhì),直至及除非環(huán)保署著手管制同一種化學(xué)物質(zhì)及相同用途。當(dāng)環(huán)保署著手監(jiān)管某種化學(xué)物質(zhì)后,將于全國實(shí)施統(tǒng)一的聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)。 
        參議院的有毒物質(zhì)管制法改革法案要點(diǎn)如下: 

        -評估化學(xué)物質(zhì)的安全性時(shí),應(yīng)純粹考慮人類健康和環(huán)境因素,代替現(xiàn)時(shí)須平衡成本和裨益的標(biāo)準(zhǔn)。 
        -確保只有在決定以何種方式監(jiān)管某類不符合健康安全標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)物質(zhì)時(shí),才考慮成本及其他非風(fēng)險(xiǎn)因素。 
        -環(huán)保署在評估化學(xué)物質(zhì)的安全性時(shí),應(yīng)界定有關(guān)的人口組別,以便估計(jì)化學(xué)物質(zhì)對這些人口構(gòu)成的風(fēng)險(xiǎn),確保他們得到保障。 
        -廢除《有毒物質(zhì)管制法》中環(huán)保署須首先提出風(fēng)險(xiǎn)證據(jù)才能要求進(jìn)行測試的規(guī)定。 
        -環(huán)保署可發(fā)出命令要求測試化學(xué)物質(zhì),而非頒布規(guī)例后才可要求測試(立例過程可能需時(shí)多年)。命令測試權(quán)適用于新的及現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)。 
        -讓環(huán)保署加大力度審核新化學(xué)物質(zhì),同時(shí)避免妨礙創(chuàng)新及產(chǎn)品面市的速度。 
        -首次規(guī)定新化學(xué)物質(zhì)若要獲準(zhǔn)進(jìn)入市場,必須符合一項(xiàng)條件,就是環(huán)保署作出確定性安全裁決,裁定該物質(zhì)很大機(jī)會(huì)符合安全標(biāo)準(zhǔn)。 
        -新化學(xué)物質(zhì)的審核期仍為現(xiàn)行的90天,當(dāng)環(huán)保署裁定該物質(zhì)很大機(jī)會(huì)符合安全標(biāo)準(zhǔn)后,可縮短檢視期。 
        -廢除《有毒物質(zhì)管制法》中環(huán)保署須證明其規(guī)例“造成最少負(fù)擔(dān)”(least burdensome)的規(guī)定。 
        -環(huán)保署應(yīng)根據(jù)現(xiàn)有資料,考慮成本和替代品等因素,從而選擇監(jiān)管方法,同時(shí)確保環(huán)保署的規(guī)例足以處理已知風(fēng)險(xiǎn)。 
        -環(huán)保署應(yīng)審視過往的機(jī)密商業(yè)資料聲明。該等聲明與《有毒物質(zhì)管制法》化學(xué)品名錄中的活躍類化學(xué)物質(zhì)有關(guān),而這些物質(zhì)的性質(zhì)尚未公開。 
        -部分機(jī)密商業(yè)資料聲明的有效期為10年,到期后,企業(yè)應(yīng)重新提交資料證明聲明屬實(shí)。 
        -區(qū)別出不必重新證明聲明屬實(shí)的專有資料類別。 
        -區(qū)別出不符合機(jī)密商業(yè)資料保護(hù)資格的資料類別,包括與健康及安全有關(guān)的資料。 
        -環(huán)保署應(yīng)審核所有新提交的機(jī)密商業(yè)資料聲明,要求企業(yè)為不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)物質(zhì)提出理據(jù)。 
        -環(huán)保署應(yīng)為審核新的及現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)收取費(fèi)用,用以支付推行該計(jì)劃的部分成本。 
        -上述費(fèi)用最高為相關(guān)計(jì)劃成本的 25%。企業(yè)要求進(jìn)行的安全性評估,由該企業(yè)支付全部費(fèi)用;若是已列入環(huán)保署工作計(jì)劃的安全性評估,企業(yè)須支付50%費(fèi)用。 

        法案還首次規(guī)定,對于所有活躍于商業(yè)市場的化學(xué)物質(zhì),環(huán)保署必須審核其安全性,而不是像《有毒物質(zhì)管制法》那樣,允許當(dāng)時(shí)已在使用的化學(xué)物質(zhì)過關(guān)而無須經(jīng)過任何安全審核。審核程序大致如下: 
        -企業(yè)列出現(xiàn)時(shí)制造或加工的化學(xué)物質(zhì); 
        -環(huán)保署列出所有活躍類化學(xué)物質(zhì)的優(yōu)先處理次序,進(jìn)度須配合署方的資源及能力; 
        -需要優(yōu)先處理的化學(xué)物質(zhì),署方將根據(jù)更新后的安全標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行全面的安全評估并作出安全性裁決; 
        -被發(fā)現(xiàn)不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)物質(zhì),環(huán)保署將施加限制,使其符合安全標(biāo)準(zhǔn);若不能施加限制以確保該化學(xué)物質(zhì)符合安全標(biāo)準(zhǔn),環(huán)保署將禁止使用或逐步取締該種物質(zhì); 
        -非優(yōu)先處理類化學(xué)物質(zhì),是指環(huán)保署認(rèn)為有足夠資料判斷為很大機(jī)會(huì)符合安全標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)物質(zhì); 
        -在區(qū)別優(yōu)先處理類化學(xué)物質(zhì)時(shí),環(huán)保署將首先考慮列入其工作計(jì)劃的持久性、生物累積性和毒性化學(xué)物質(zhì),以及已知為人類致癌物、高度急性與慢性毒性物質(zhì); 
        -企業(yè)可以向環(huán)保署提出要求及提供資金,由該署評估其化學(xué)物質(zhì); 
        -審核及監(jiān)管程序?qū)⒂喢魍ㄖ?、?guī)例制訂及執(zhí)行限期,也會(huì)列明將會(huì)審核的化學(xué)物質(zhì)數(shù)目。

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