| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食品和醫(yī)藥管理局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療設(shè)備
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[] |
| 5. |
通報標(biāo)題：修正各種設(shè)備法規(guī)以反映當(dāng)前美國試驗(yàn)與材料協(xié)會（ASTM）的引證；參考文件反映直接最終規(guī)則。頁數(shù)：3 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：食品和醫(yī)藥管理局?jǐn)M修訂在各種醫(yī)療設(shè)備法規(guī)中的某些參考資料。修正使得那些法規(guī)中的參考資料與ASTM的各種標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)，以反映當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)的選定。 |
| 7. | 目的和理由：使ASTM用于各種設(shè)備法規(guī)中的引證現(xiàn)代化。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 65 FR 3627和3584，2000年1月24日；21 CRF第801部分。被采用時將出現(xiàn)在聯(lián)邦登記冊中。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2000/04/10 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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