| 1. | 通報(bào)成員：瑞士 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：伯爾尼瑞士公共健康聯(lián)邦部門(mén) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：有效藥物成分
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：A: Moclobemid B: Diamorphinhydrochlorid-Monhydrat 二醋嗎啡─水合物(潘洛因─水合物) C: Diamorphinhydrochlorid Anhydricum 二醋嗎啡(潘洛因)頁(yè)數(shù)：A:3 B:3,4 C:3,4 使用語(yǔ)言：德語(yǔ) 法語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：此專(zhuān)論關(guān)于定義，鑒別，純度以及第五項(xiàng)提到的有效藥物成分都提出了明確的要求。 |
| 7. | 目的和理由：此專(zhuān)論對(duì)上面提到的物質(zhì)明確了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)對(duì)保護(hù)患者健康建立了質(zhì)量保證，就像現(xiàn)有的專(zhuān)論對(duì)其他有性藥物 |
| 8. | 相關(guān)文件： 藥典目錄第八版公布的從1990年 4月4日起的法令SR 812.211，新的專(zhuān)論依據(jù)歐洲藥典中常規(guī)方法第三版，它包括2000年增補(bǔ)的內(nèi)容。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2000/09/01 擬生效日期： 2000/10/01 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 2000/08/13 |
| 11. |
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