1. | 通報成員:加拿大 |
2. | 負責機構(gòu):衛(wèi)生部 |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
|
4. | 覆蓋的產(chǎn)品:輔助受孕用精液
ICS:[{"uid":"11.100"}] HS:[] |
5. |
通報標題:對于輔助受孕用精液的處理和分配法規(guī)(1218-可選擇性試驗)的修正議案頁數(shù):1867-1870 使用語言:英語、法語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:本法規(guī)修訂議案將允許精液的加工者使用可選擇的試驗,這些試驗在探測疾病因子或者疾病標記方面等同或優(yōu)于加拿大生育與男科學學會(CFAS)在供者人工授精治療的指南2000(以下簡稱為指南)中提出的試驗。 目前,精液法規(guī)不允許對指南中所規(guī)定的試驗有任何偏離。本議案將就試驗要求方面具有一些彈性交換意見,以認可那些由于這樣或那樣的理由而被精液的加工者優(yōu)先選擇的新改進的試驗或者使用等同的試驗。加工者需要提供科學的證據(jù)來保證可選擇的試驗方法等同或者優(yōu)越。 |
7. | 目的和理由:保護人類健康 |
8. | 相關(guān)文件: 加拿大公報第1部分,2000年6月10日 |
9. |
擬批準日期:
未聲明 擬生效日期: 未聲明 |
10. | 意見反饋截至日期: 2000/07/10 |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|