| 1. | 通報(bào)成員：韓國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：韓國(guó)食品與藥物管理局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療設(shè)備
ICS：[{"uid":"11.040.01"},{"uid":"99.007"}] HS：[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：關(guān)于醫(yī)療設(shè)備許可證的法規(guī)修正案頁(yè)數(shù)：35 使用語(yǔ)言：朝鮮語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：——介紹了為組合醫(yī)療設(shè)備和復(fù)合構(gòu)造的醫(yī)療設(shè)備許可證（報(bào)告）的程序；——免除了重復(fù)試驗(yàn)和重復(fù)檢驗(yàn)；——對(duì)于相同產(chǎn)品的許可證，免除了數(shù)據(jù)的提交；——擴(kuò)大了由國(guó)外或者其它機(jī)構(gòu)進(jìn)行的試驗(yàn)結(jié)果的認(rèn)可范圍；——擴(kuò)大了產(chǎn)品許可證項(xiàng)目修改的可接受產(chǎn)品的范圍；——擴(kuò)大了相同產(chǎn)品族的范圍。 |
| 7. | 目的和理由：通過(guò)對(duì)許可證發(fā)放程序減少限制性管理，以提高醫(yī)療設(shè)備的許可證發(fā)放系統(tǒng)的效率。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 關(guān)于醫(yī)療設(shè)備許可證的法規(guī)修正草案 醫(yī)藥事務(wù)法律的部長(zhǎng)令（2000年3月3日） |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2000/07/01 擬生效日期： 2000/07/01 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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