| 1. | 通報成員：日本 |
| 2. | 負責機構：厚生省 |
| 3. |
通報依據的條款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產品：用于液體和電解質的輸液器型手工注射器 腸道營養(yǎng)管/線 消毒的輸液裝置
ICS：[{"uid":"11.040.20"}] HS：[] |
| 5. |
通報標題：用于液體和電解質的輸液器型手工注射器的標準 適于腸道營養(yǎng)的管道標準 消毒的輸液裝置的修正標準頁數：24 使用語言：英語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述：用于液體和電解質的輸液器型手工注射器的標準及適于腸道營養(yǎng)的管道標準將通過最高執(zhí)行長的通報建立。消毒的輸液裝置的標準將由最高執(zhí)行長的通報做修正。(這些標準不是強制的而是自愿的。) |
| 7. | 目的和理由：為促進醫(yī)學設備的使用，并考慮到日本目前醫(yī)療事故的增多，擬通過以下措施防止醫(yī)療事故：l避免由于通過輸液 |
| 8. | 相關文件： 藥務法 1998年11月11日第1079號最高執(zhí)行長通告 |
| 9. |
擬批準日期：
2000/08/31 擬生效日期： 2000/08/31 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2000/08/25 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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