| 1. | 通報(bào)成員：澳大利亞 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生、殘疾事務(wù)與老齡部（通過治療商品管理局行使職能） |
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通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：二苯甲酮
ICS：[] HS：[] |
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通報(bào)標(biāo)題：咨詢文件：關(guān)于水楊酸辛酯、氧苯酮及二苯甲酮的《毒物標(biāo)準(zhǔn)》修訂提案頁數(shù)：19 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：澳大利亞治療商品管理局（TGA）已就《毒物標(biāo)準(zhǔn)》修訂提案啟動(dòng)公眾咨詢，旨在加強(qiáng)對某些防曬成分及相關(guān)物質(zhì)的監(jiān)管。這些提案的制定旨在確保治療性與化妝品類防曬產(chǎn)品中化學(xué)品的使用安全，同時(shí)保持澳大利亞各轄區(qū)監(jiān)管的一致性。本次咨詢聚焦三種物質(zhì)：· 水楊酸辛酯（Homosalate）· 氧苯酮（Oxybenzone）· 二苯甲酮（作為雜質(zhì)/降解產(chǎn)物）基于新興科學(xué)證據(jù)與國際監(jiān)管趨勢，正考慮對這些物質(zhì)重新進(jìn)行分級管理。擬議修訂方案包括：· 限制防曬產(chǎn)品中這些物質(zhì)的最高濃度· 根據(jù)身體使用部位實(shí)施限制· 根據(jù)消費(fèi)者年齡實(shí)施限制修訂提案已提交定于2025年9月17日召開的藥物分級聯(lián)合咨詢委員會（ACMS）與化學(xué)品分級咨詢委員會（ACCS）審議。經(jīng)過公眾咨詢及ACMS-ACCS聯(lián)合委員會的后續(xù)建議，衛(wèi)生、殘疾事務(wù)與老齡部部長的授權(quán)代表將作出臨時(shí)決定。該臨時(shí)決定可能包含針對每種物質(zhì)的一個(gè)或多個(gè)修訂方案（經(jīng)修改后）。目前TGA及授權(quán)代表尚未對具體實(shí)施或優(yōu)選方案形成傾向性意見。本次咨詢已于2025年8月12日前開放公眾評議，所有提交的意見將為授權(quán)代表的臨時(shí)決定提供依據(jù)。 |
| 7. | 目的和理由：毒物標(biāo)準(zhǔn)的擬議修正案旨在通過規(guī)范高唾液酸鹽、羥苯酮和二苯甲酮在防曬產(chǎn)品中的使用來提高消費(fèi)者安全性和產(chǎn)品透明度,這些變化基于最新的安全審查和國際監(jiān)管發(fā)展,該措施確保含有這些物質(zhì)的產(chǎn)品貼上適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽，并限制在安全濃度，從而減少長期接觸的潛在健康風(fēng)險(xiǎn),它支持消費(fèi)者做出明智的選擇，并符合化學(xué)品安全方面的全球最佳實(shí)踐,這種方法平衡了公共健康保護(hù)與對貿(mào)易和工業(yè)的最小干擾,它允許在符合安全閾值的產(chǎn)品中繼續(xù)使用,；保護(hù)人類健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： 治療性防曬劑中7種活性成分的安全性審查七種活性防曬成分的安全性審查二苯甲酮的安全性審查二苯甲酮的安全性審查治療用品管理局(TGA)關(guān)于高水楊酸鹽(AICIS)的評估聲明苯甲酸、2-羥基-、3,3,5-三甲基環(huán)己酯（高水楊酸鹽）-評估聲明-2024年12月16日關(guān)于二苯甲酮(AICIS)甲酮、二苯基-（二苯甲酮）的評估聲明-2025年6月26日 |
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擬批準(zhǔn)日期：
待定；擬議日期將與臨時(shí)決定一起公布。 擬生效日期： 待定；擬議日期將與臨時(shí)決定一起公布。 |
| 10. | 意見反饋截至日期：2025年10月5日（距通報(bào)45天）；鑒于此項(xiàng)臨時(shí)決定預(yù)計(jì)最早于2025年10月方能出臺，本次設(shè)定45天咨詢期被視為合理周期。在最終決定作出前，利益相關(guān)方還將在臨時(shí)決定公布后的第二輪公眾咨詢中獲得再次提交意見的機(jī)會。指定處理有關(guān)通報(bào)的意見的機(jī)構(gòu)或當(dāng)局的詳細(xì)聯(lián)系方式：世貿(mào)組織技術(shù)性貿(mào)易壁壘咨詢點(diǎn)全球貿(mào)易談判辦公室外交和貿(mào)易部堪培拉電話：+(61)2 626 1 1111 電子郵件：tbt.enquiry@dfat.gov.au 網(wǎng)站：https://www.dfat.gov.au/ |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):https://consultations.tga.gov.au/tga/scheduling-pre-meeting-sunscreen-substances-sep-25/user_uploads/pre-meeting-public-notice----joint-41----homosalate-oxybenzone-二苯甲酮----sep-2025-1.pdf
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