| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：韓國食品和藥物管理局- KFDA |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療裝置
ICS：[{"uid":"33.100.99"}] HS：[] |
| 5. |
通報標(biāo)題：“醫(yī)療裝置的標(biāo)準(zhǔn)和試驗方法的批準(zhǔn)”的草案制定的公開通報。頁數(shù)：18 使用語言：朝鮮語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：KFDA指令：“醫(yī)療裝置標(biāo)準(zhǔn)和試驗方法的批準(zhǔn)”。 |
| 7. | 目的和理由：為了對醫(yī)療裝置增強透明度和減輕限制性的控制，制定“醫(yī)療裝置標(biāo)準(zhǔn)和試驗方法批準(zhǔn)”的KFDA指令。 |
| 8. | 相關(guān)文件： KFDA通報 N0.2000-63。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2000/11 擬生效日期： 2000/11 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2000/11/09 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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