| 1. | 通報成員：瑞士 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：公共健康聯(lián)邦辦公室 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)藥產(chǎn)品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[] |
| 5. |
通報標(biāo)題：edicinal產(chǎn)品法令，關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)品市場銷售授權(quán)要求的法令頁數(shù)： 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：此法令規(guī)定：關(guān)于市場授權(quán)的要求，醫(yī)藥產(chǎn)品的特點和信息，醫(yī)藥產(chǎn)品銷售種類的分類標(biāo)準(zhǔn)，售后跟蹤，匯報職責(zé)的要求（醫(yī)療警惕性），良好的實驗室實踐原則，批量投入。 |
| 7. | 目的和理由：為了保護人體健康，此法令保證上市藥品和醫(yī)藥產(chǎn)品高質(zhì)，安全，功效和恰當(dāng)使用。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 聯(lián)邦藥品法案，F(xiàn)F 2000 5689 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2001秋 擬生效日期： 2001/01/01 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2001/07/31 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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